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翰森制药宣布Ibrexafungerp用于治疗急性霉菌性阴道炎适应症递交Ⅲ期临床试验申请

2021.09.13 字号

中国上海,2021年9月13日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,3692.HK)今日宣布,Ibrexafungerp日前已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交III期临床试验申请,用于治疗霉菌性阴道炎(VVC)。


Ibrexafungerp是20多年来首个全新作用机制的第四代抗真菌类药物,已于2021年6月获FDA批准,用于治疗霉菌性阴道炎。Ibrexafungerp是由位于美国的SCYNEXIS(NASDAQ:SCYX)公司开发的具有广谱抗真菌活性的药物,可用于治疗多种真菌引起的院内及院外感染。根据2021年2月与SCYNEXIS签订的授权协议,翰森制药将负责Ibrexafungerp在中国的开发、监管批准和商业化。


翰森制药执行董事吕爱锋博士表示:“抗真菌药耐药性正在上升,对全球健康构成威胁,目前中国市场上只有三类抗真菌药,具有迫切的未被满足的临床需求。我们相信Ibrexafungerp具有满足这一需求的潜力,我们亦相信,凭借翰森制药的研发、制造和商业能力,有能力使Ibrexafungerp在中国取得重大商业成功。我们期待启动并推进这项III期临床试验,为中国的患者带来这种新颖独特的抗真菌药。”


翰森制药是中国领先的创新驱动型制药公司,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染、糖尿病和自身免疫等重大疾病治疗领域。


关于Ibrexafungerp  

Ibrexafungerp是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂,是全新作用机制的第四代抗真菌类药物。该药物已被验证可以高效抑制糖原合成酶活性,并具有口服和注射两种剂型方便使用。Ibrexafungerp多项适应症已处于后期临床开发阶段,包括由念珠菌(包括耳念珠菌)和曲霉属等真菌引起的院内感染。体内和体外实验已显示出Ibrexafungerp具有广谱的抗真菌活性,可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。


 关于SCYNEXIS  

SCYNEXIS是一家领先的生物技术公司,致力于创新药物的开发,以帮助全球数以百万计的患者预防并克服日益耐药的难治性感染。SCYNEXIS科学家研发的主要药物Ibrexafungerp(以前称为SCY-078)是广谱的抗真菌药物,可用于多种院内及院外真菌感染。2021年6月1日,Ibrexafungerp在美国获批上市,是SCYNEXIS公司在美国上市的第一款产品。此外,Ibrexafungerp多项适应症处于后期临床开发阶段,包括复发性阴道炎和威胁生命的侵入性院内真菌感染等。

更多信息,请访问www.scynexis.com


 关于翰森制药  

翰森制药(3692.HK)是亚洲领先的生物制药公司,致力于通过持续创新改善人类健康,在中国和美国拥有超过10000名员工。

翰森制药的主要经营主体豪森药业成立于1995年,是集研发、生产、销售于一体的创新型制药公司,聚焦在抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染、糖尿病、自身免疫疾病等重大疾病治疗领域。截至2021年6月,共有专业研发人员1600余名。翰森制药通过自主研发已成功上市5个原创1类新药:口服抗乙肝病毒(HBV)药物恒沐®(富马酸艾米替诺福韦片)、三代EGFR-TKI创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)、新型二代慢性髓性白血病类创新药豪森昕福®(甲磺酸氟马替尼片)、长效GLP-1类降糖周制剂孚来美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物迈灵达®(吗啉硝唑氯化钠注射液)。

更多信息,请访问www.hspharm.com


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