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权威发布|翰森制药RANKL抑制剂PK比对研究结果获国际专业杂志EOID认可

2022.09.23 字号

近日,药理学和药学领域国际专业期刊《EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS》(EOID) (2022年IF:6.5, JCR分区, Q1) 在线发表了翰森制药在研RANKL抑制剂--HS-20090注射液 (120mg/1.7mL) PK比对 (Ⅰ期试验) 研究论文, 展示了未来在肿瘤骨转移患者中的高水平临床价值,也体现了行业权威对该临床研究的充分认可。


等效安全潜力展现 
患者需求亟待满足


该研究是一项在健康受试者中评价HS-20090比对Xgeva®的药代动力学(PK)、药效动力学(PD)、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行对照临床研究。结果显示,HS-20090与Xgeva®在PK、PD、安全性和免疫原性上具有高度相似性,体现了其高水平的临床价值。


HS-20090是翰森制药在研的首个生物类似药,适应症为预防或延缓实体瘤骨转移患者骨相关事件的发生。数据统计,晚期癌症患者出现骨转移的风险极高,其中前列腺癌为65-75%,乳腺癌为65%~75%,肺癌为30%~40%……骨转移一旦发生,患者则更容易发生骨相关事件,生存率及生活质量都将大大降低,因此骨转移的骨相关事件已成为肿瘤治疗领域里的棘手难题。长期以来,临床上亟需可及性更高的创新治疗手段来满足庞大患者需求。


Xgeva®是全球首个全人源化RANKL单克隆抗体,通过阻止RANKL/RANK介导的破骨细胞分化、成熟及活化,防止骨质溶解及骨相关事件的发生,安全性和有效性已得到充分证实。HS-20090作为Xgeva®等效安全质优的生物类似药,有望成为我国骨转移肿瘤患者控制疾病进展、改善生活质量、降低经济负担的全新治疗选择。

 

自研+ BD 双轮驱动

构建全球化创新生态体系


《EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS》收录HS-20090 PK比对(Ⅰ期试验)研究论文,既体现了行业权威对高品质生物类似药研究的充分认可,也是对翰森制药不懈创新及研发实力的再次肯定。


从成立之初,翰森制药始终以患者为中心,将创新研发作为核心发展战略,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。公司现已在美国马里兰,中国上海、连云港、常州建立了全球四大研发中心,成功上市6款创新药,拥有超过25个处于临床不同阶段的创新药项目,正在开展超过40项临床研究,不断成功商业化的创新药已成为翰森制药业绩增长的核心驱动力。


在“自研+BD”双引擎战略驱动下,翰森制药近年来积极布局单抗、双抗、siRNA、ADC、新冠病毒口服药物等前沿创新技术领域,加速构建全球化创新生态体系。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,翰森制药将持续关注临床未竟的医疗需求,积极探索并开发出更多具有国际高质量标准的创新治疗药物,为中国乃至全球患者带来福音。

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