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翰森制药宣布与比利时KiOmed Pharma就共同开发新一代骨关节炎创新产品达成战略合作

2022.09.27 字号

2022年9月26日,上海及赫斯塔尔

翰森制药集团有限公司(3692.HK)(以下简称“翰森制药”)与比利时KiOmed Pharma SA(以下简称“KiOmed”)共同宣布,双方就KiOmed在研创新产品KiOmedinevsOne达成在中国大陆、澳门及台湾地区的开发、注册及商业化独家许可协议。


根据协议条款,翰森制药将获得KiOmedinevsOne在授权区域内用于骨关节炎相关适应症开发、注册及商业化独家权利,并将支付预付款和开发、注册及基于销售的商业化里程碑最高6,600万欧元潜在付款,以及未来产品净销售额的两位数分级特许权使用费。


KiOmedinevsOne是全球首款独家非动物KiOmedine®CM-壳聚糖的新一代用于治疗膝骨关节炎的单次注射剂,KiOmedine®CM-壳聚糖是一种高度纯化多糖,源自双孢蘑菇(金针菇),为比利时专利技术。与骨关节炎标准疗法——透明质酸不同,KiOmedinevsOne具有双重作用机制,可通过降低氧化应激和增强关节润滑来缓解骨关节炎的不适和其他症状。临床研究表明,单次注射KiOmedinevsOne后,患者2周内即可观察到明显的疼痛减轻,骨关节炎指数(WOMAC)疼痛评分降低了66%,骨关节炎症状缓解至少可持续6个月。KiOmedinevsOne已获得CE认证,并已于2021年在欧洲上市。


骨关节炎是临床上常见的一种致残性疾病,全球约有2.5亿人受此影响,膝骨关节炎患病率约占骨关节炎85%【1】。据流行病学调查,我国膝骨关节炎患病率达8.1%,女性远高于男性【2】。随着我国进入老龄化社会,骨关节炎患病人数将大幅增加,临床仍长期缺乏安全有效的治疗方法,KiOmedinevsOne有望进一步满足我国庞大的临床未竟需求。


翰森制药执行董事孙远女士表示:

“KiOmed是天然壳聚糖产品的领先者和专家,我们很高兴能与KiOmed合作。骨关节炎严重影响患者生活质量,并给患者家庭和社会带来了沉重的疾病负担。我们欣喜地看到KiOmedinevsOne在骨关节炎治疗领域显示出巨大潜力,临床治疗方便有效,期待这款差异化创新产品能够为中国患者带来更有意义的临床获益。”


KiOmed创始人兼执行主席François Blondel先生表示:

“我们非常高兴能与中国领先的创新驱动型制药公司翰森制药合作,通过欧洲多个地区验证,KiOmedinevsOne在骨关节炎治疗领域显示出卓越的长效治疗及安全性优势。相信凭借翰森制药在大中华区成熟的开发和商业化经验,能够尽快让KiOmedinevsOne惠及中国广大骨关节炎患者。”


关于翰森制药

翰森制药主要经营主体豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,致力于通过持续创新改善人类健康。截至目前,公司已上市6款创新药,形成了丰富的产品管线,连续多年位居全球百强制药企业、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:3692.HK)。


关于KiOmed Pharma

KiOmed Pharma SA是一家总部位于比利时的全球领先的从事天然(非动物源)壳聚糖研发、生产和销售的企业,拥有超纯天然(非动物源)壳聚糖衍生物的专利技术和创新技术平台。公司拥有丰富的医疗器械研发管线,并专注解决全球多个地区未被满足的临床需求,适应症主要包括疾病影响重大、社会负担严重的治疗领域,如骨关节炎、皮肤老化和眼科等。

【1】《谭新访,郭艳幸.膝骨关节炎易感因素的研究进展.风湿病与关节炎,2022,11(1):60-64.》

【2】《骨关节炎诊疗指南(2018年版)》

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