2024年11月29日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,公司自主研发的一种口服、TYK2选择性变构抑制剂——HS-10374,用于治疗中重度斑块状银屑病的Ⅱ期临床研究数据,在十九届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会(CDA 2024,武汉,2024.11.28~2024.12.01)上以电子壁报形式发布。
壁报及具体观看信息如下:
本次CDA大会发表的研究数据显示,当HS-10374口服剂量为6mg QD或12mg QD时,其在中重度斑块状银屑病患者中可达到显著高于安慰剂的PASI 75应答率和sPGA 0/1应答率,有效性显著。HS-10374的总体安全性与其他TYK2抑制剂相似,且“皮肤及皮下组织类疾病”不良事件的发生率低于安慰剂组。正在推进的Ⅲ期(CTR20243822)临床研究将在更大的人群中确证HS-10374(12mg QD)的长期有效性和安全性。
关于银屑病
银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。银屑病最常见的表现形式为斑块状银屑病,约占银屑病的80%~90%,临床表现为鳞屑性红斑或斑块,局限或广泛分布[1]。银屑病目前尚不能根治,患者常罹患终身,生存质量和工作能力受损,严重者可致残,给患者本人、家庭和社会带来沉重负担。全球银屑病患病率约为0.14%~1.99%[2];中国银屑病患病率约为0.50%,经估算中重度患者约为500万 [3,4] ,需要有效的治疗以满足疾病长期治疗管理的需求。
中重度银屑病患者需要接受系统药物治疗或光疗[5]:传统系统治疗药物因长期用药安全性问题目前已较少使用;光疗耗时,不方便;生物制剂疗效好,但也存在一定的不应答比例,部分患者对注射给药的接受度低。银屑病患者仍有未满足的医疗需求,新的治疗手段仍有待开发。
参考文献:
[1] 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南(2023版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2023, 56(7): 573-625.
[2] Parisi R, Iskandar I, Kontopantelis E, et al. National, regional, and worldwide epidemiology of psoriasis: systematic analysis and modelling study[J]. BMJ, 2020, 369: m1590.
[3] 李慧贤, 胡丽, 郑焱, et al. 基于全球疾病负担(GBD)大数据的中国银屑病流行病学负担分析[J]. 中国皮肤性病学杂志, 2021,35(4):386-392.
[4] 胡煜,顾恒,陈崑.中国中重度银屑病疾病负担和未满足治疗需求的系统综述[J].中华皮肤科杂志,2023,56(10):965-972.
[5] April W, Armstrong, Charlotte, Read. Pathophysiology, Clinical Presentation, and Treatment of Psoriasis: A Review [J]. JAMA, 2020,323(19):1945-1960.
关于翰森制药
翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至目前,翰森制药已上市7款创新药,形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。更多信息请访问:https://cn.hspharm.com/。
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