聚焦创新,直面肺癌临床需求
肺癌是我国目前发病率最高的癌种,国家癌症中心最新统计数据显示,2022年,我国新发肺癌患者达106.6万,存在未满足的临床治疗需求。
翰森制药CMO张晓青博士首先展示了公司肺癌管线,覆盖小细胞肺癌(SCLC),驱动基因阴性的非小细胞肺癌(NSCLC),及EGFR、RET、KRAS等驱动基因阳性NSCLC,未来有望为晚期肺癌一线、二线及后线治疗带来更多选择。
作为中国首个原研三代EGFR-TKI,公司自主研发的创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)自2020年首个适应症获批上市以来,持续拓展治疗范围,目前其在国内获批上市的适应症数量已达4项,覆盖EGFR经典突变NSCLC(晚期一线及二线)、局晚期放化疗后巩固、术后辅助,另有一线靶化联合适应症NDA已获受理,正在审评中;是目前获批适应症数量最多、覆盖范围最广的国产三代EGFR-TKI。阿美乐®出海也于近期取得重要进展:2025年6月4日,阿美乐®(英国商品名:Aumseqa®)获英国药品与保健品监管局(MHRA)批准上市,成为首个海外市的中国原研EGFR-TKI。
前沿展望,探索更多治疗方案
上海市胸科医院陆舜教授分享了对EGFR阳性NSCLC治疗未来的展望。他表示,该类患者目前依然存在需进一步突破的诸多治疗需求,要积极探索其他潜在的联合治疗方案。后续讨论环节,专家们就契合临床需求的问题展开热烈讨论,包括:一线治疗中单药治疗与联合治疗如何选择,EGFR-TKI耐药后患者的诊疗,以及对于当下热门的ADC治疗、双抗治疗等如何排兵布阵。
中国人民解放军总医院刘晓晴教授,复旦大学附属中山医院胡洁教授先后分享了ES-SCLC的治疗进展和驱动基因阴性NSCLC的治疗进展。其中,翰森制药自研B7-H3靶点ADC产品HS-20093受到与会专家的关注与讨论。2024年8月起9个月内,该产品在ES-SCLC、NSCLC、骨肉瘤适应症上分别获得中国、美国、欧洲三大监管机构授予的总共6项突破性/优先疗法认定。目前,HS-20093用于治疗SCLC、骨肉瘤适应症已在中国先后进入Ⅲ期临床阶段,进度居于全球前列。
高潜管线,深度布局更多靶点
在翰森制药肺癌领域的前瞻性管线布局中,针对MET扩增介导的EGFR-TKI耐药后人群的c-Met抑制剂HS-10241与阿美替尼联合方案的研究已进入Ⅲ期注册临床的后期阶段;RET抑制剂HS-10365、KRAS G12C抑制剂HS-10370、KRAS G12D抑制剂HS-10529、第四代EGFR-TKI抑制剂HS-10504等多个小分子新药分别瞄准NSCLC的相应驱动基因亚型患者,并从不同研发阶段的疗效数据中显示出未来临床应用的巨大潜力;在大分子药物开发上,HS-20117则是一款EGFR/c-Met双抗药物,目前正处于Ⅲ期研究入组阶段,同靶点的EGFR/c-MET双抗ADC药物HS-20122也已进入临床,开发进度位居全球前列。
作为中国领先的创新驱动型制药企业,翰森制药将持续深耕肺癌等治疗领域,加快推进创新药物的研发生产,努力为我国乃至全球相关患者提供优质高效的治疗选择,满足更多临床未竟之需。
关于翰森制药
翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,以「持续创新,提高人类生命质量」为使命,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前,公司在中国产生销售收入的创新药共7款,形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。更多信息请访问:https://cn.hspharm.com/。
免责声明
1. 本文仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。
2. 翰森制药不推荐任何未获批药品使用和/或未获批适应症用药,亦不对任何药品和/或适应症作推荐。
3. 本文中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。
4. 如需了解公司任何产品、医疗或疾病的相关信息,请务必咨询医疗卫生专业人士。
前瞻性说明
本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其附属公司(包括其子公司,统称为“翰森制药”)的信息。它不构成对翰森制药或任何投资建议的信息披露。本新闻稿包含的信息可能包括与翰森制药业务和产品前景、计划、信念、预期和策略相关的前瞻性声明。这些声明是基于推测性假设的预测,并不保证未来的表现。它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、法律因素以及竞争环境和社会条件等风险和不确定性的影响,这些因素很多都是翰森制药无法控制且难以预测的,因此实际结果可能与此处所述有显著差异,且过去的证券价格趋势不应作为未来行情的指导。因此,投资者在使用这些信息进行投资决策时应谨慎行事。“致力于”“预期”“相信”“预测”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“计划”“继续”“目标”“考虑”“估计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来计划、行动或事件的讨论中使用的类似词语和术语,均表示前瞻性声明。翰森制药不承诺或保证前瞻性信息的准确性、及时性或完整性,并且不承担更新或修订这些前瞻性声明的义务。无论是翰森制药还是其任何董事、员工或代理人,均不对任何证明不准确或无法实现的前瞻性声明负责,也不对因依赖本新闻稿中提供的信息而产生的任何损失或损害负责,包括但不限于直接、偶然、间接或惩罚性的损害。