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翰森制药 | HS-10374(TYK2抑制剂)治疗成人中重度斑块状银屑病关键III期临床研究达到共同主要终点
发布日期:2026/09/21
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- HS-10374治疗成人中重度斑块状银屑病的关键III期临床试验达共同主要终点,即第16周PASI 75应答率和sPGA 0/1应答率均显著高于安慰剂组。

- 在第16周,接受HS-10374治疗的患者中超过一半达到PASI 90应答,近1/3达到PASI 100应答。

- 翰森制药将于近期启动与监管部门的沟通,推进HS-10374在中国的新药上市申请准备工作。本研究的详细数据计划在近期皮肤领域学术会议予以公布。


           

2026年9月21日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布自研酪氨酸激酶2(TYK2)选择性变构抑制剂HS-10374,在治疗成人中重度斑块状银屑病关键III期临床试验中达到共同主要终点和多项次要终点

共同主要终点:在治疗的第16周,HS-10374组达到银屑病面积和严重程度指数(PASI)相较于基线下降至少75%(PASI 75)的患者比例,以及达到静态医师整体评估(sPGA)评分0或1且较基线期降低至少2分(sPGA 0/1)的患者比例,均显著高于安慰剂组。

次要终点:在第16周,接受HS-10374治疗的患者中超过一半达到PASI 90应答,近1/3达到PASI 100应答。

安全性:HS-10374显示了良好的安全性和耐受性,其安全性特征与同类TYK2抑制剂类似,未观察到新的安全性信号。

基于以上积极结果,翰森制药将于近期启动与国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的沟通,推进新药上市申请准备工作。与此同时,本研究的详细数据计划在近期皮肤领域学术会议上公布。

关于HS-10374


                             

                         

HS-10374是由翰森制药自主研发的口服高选择性TYK2变构抑制剂 ,可抑制细胞因子白细胞介素12(IL-12)、IL-23 和 I 型干扰素(IFN)通路的信号传导 ,对多种自身免疫性疾病有潜在的治疗作用[1]。本项关键III期临床试验的阳性结果证明了HS-10374的临床有效性 ,翰森制药将进一步探索HS-10374对其他自身免疫性疾病的治疗潜力。 

关于斑块状银屑病


                       

                   

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病 。银屑病最常见的表现形式为斑块状银屑病 ,约占银屑病的80%~90%,临床表现为鳞屑性红斑或斑块,局限或广泛分布 。银屑病可合并系统疾病,严重影响患者的生活质量[2]。在美国和欧洲,银屑病患病率分别为0.5%~3.15%和0.75%~2.9%[3, 4],中国的患病率约为0.47%~0.5%[5, 6]。银屑病治疗困难,患者常罹患终身,生存质量和工作能力受损 ,严重者可致残,给患者本人、家庭和社会带来沉重负担 


参考文献:

[1] Baker KF, Isaacs JD. Novel therapies for immune-mediated inflammatory diseases: What can we learn from their use in rheumatoid arthritis, spondyloarthritis, systemic lupus erythematosus, psoriasis, Crohn's disease and ulcerative colitis?. Ann Rheum Dis. 2018;77(2):175-187.

[2] 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南(2023版). 中华皮肤科杂志. 2023, 56(7): 573-625.

[3] Helmick C G, Lee-Han H, Hirsch S C, et al. Prevalence of psoriasis among adults in the U.S.: 2003-2006 and 2009-2010 National Health and Nutrition Examination Surveys. Am J Prev Med. 2014, 47(1): 37-45.

[4] 吴超, 晋红中. 银屑病的流行病学研究进展. 国际皮肤性病学杂志. 2013, 39(02): 97-100.

[5] 丁晓岚, 王婷琳, 沈佚葳, et al. 中国六省市银屑病流行病学调查. 中国皮肤性病学杂志. 2010, 24(7): 598-603.

[6] 王晓晖. 西南4省市银屑病流行病学调查研究. 哈尔滨医药. 2017, 37(5): 426-427.




关于翰森制药

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司,以「持续创新,提高人类生命质量」为使命,重点关注抗肿瘤、代谢、自身免疫、中枢神经系统、抗感染等重大疾病治疗领域。截至目前,公司在中国产生销售收入的创新药共7款,形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线示范工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。

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