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普诺安®
安立生坦片

通用名称:安立生坦片

商品名称:普诺安

英文名称:Ambrisentan Tablets

汉语拼音:Anlishengtan Pian

安立生坦片
【药品名称】

通用名称:安立生坦片

商品名称:普诺安

英文名称:Ambrisentan Tablets

汉语拼音:Anlishengtan Pian

【成份】

本品主要成份为安立生坦。

化学名称:(+)-(2S)-2-[(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸

化学结构式: 

分子式:C22H22N2O4

分子量:378.42

【性状】本品为黄色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】本品适用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持安立生坦有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32%)病因学特征的患者。
【规格】5mg
【用法用量】

必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。

成人剂量 

起始剂量为空腹或进餐后口服 5mg 每日一次;如果耐受则可考虑调整为 10mg 每日一 次。 药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压 患者中进行过高于 10mg 每日一次剂量的研究。在开始使用安立生坦治疗前和治疗的过程中 要进行肝功能的监测(见【注意事项】部分)。 育龄期女性 

女性只有在妊娠测试阴性、以及使用合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗。 接受安立生坦治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试(见【禁忌】和【注意事项】部分)。 

已存在的肝损害 

目前尚无关于已存在的肝损害对安立生坦药代动力学影响的研究。因为体内和体外证据 都表明,安立生坦的清除很大程度上依赖肝脏代谢和胆汁排泄,因此肝脏损害预计会对安立 生坦的药代动力学产生明显的影响。不建议中度或重度肝功能损害患者使用安立生坦。目前 没有关于安立生坦在已有轻度肝功能损害的患者中应用的资料;然而,在此类患者中安立生 坦的暴露量可能会升高。

肝转氨酶升高 

其它内皮素受体拮抗剂(ERAs)与转氨酶(AST,ALT)升高、肝毒性和肝衰竭病例 相关。对于开始服用安立生坦后发生肝损伤的患者,应全面调查其肝损伤的诱因。如转氨酶 升高>5x ULN 或转氨酶升高还伴随胆红素>2x ULN,或伴有肝功能不全的症状或体征,并且 可排除其他原因,则停用安立生坦。 

与环孢素 A 合用 

与环孢素 A 合用时,安立生坦的剂量应控制在 5 mg 每日一次以内(见【药物相互作用】、 【药代动力学】部分)。