翰森制药 翰森制药

孚来霖®
沙格列汀片

通用名称:沙格列汀片

商品名称:孚来霖

英文名称:Saxagliptin Tablets

汉语拼音:Shagelieting Pian

沙格列汀片
【药品名称】

通用名称:沙格列汀片

商品名称:孚来霖

英文名称:Saxagliptin Tablets

汉语拼音:Shagelieting Pian

【成份】

活性成份:沙格列汀

化学名称:(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羟基-1-金刚烷基)-1-羰基乙基]-2-氮杂双环[3.1.0]己烷-3-腈一水合物

化学结构式:

分子式:C18H25N3O2·H2O

分子量:333.43(一水合物);315.41(无水游离碱基)

【性状】

2.5mg:本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

5mg:本品为类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【适应症】

用于2型糖尿病。

单药治疗

可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。

联合治疗

当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。

联合胰岛素治疗(伴或不伴二甲双胍)。

重要的使用限制

由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。

尚未在有胰腺炎病史的患者中进行本品的研究。尚未确定有胰腺炎病史的患者使用本品是否会增加胰腺炎发生的风险(参见【注意事项】)。


【规格】

(1)2.5mg;(2)5mg

【用法用量】

口服,推荐剂量5mg,每日1次,服药时间不受进餐影响。

沙格列汀片不得切开或掰开服用。

肾功能不全患者 

eGFR ≥ 45mL/min/1.73 m2 的患者无需调整剂量。eGFR<45mL/min/1.73 m2 的患者(包括 部分中度或重度肾功能不全的患者)应将剂量调整为 2.5mg,每日 1 次(不考虑进餐)。应该在血透后服用沙格列汀(参见【注意事项】和【药代动力学】)。尚无在腹膜透析患者中应 用沙格列汀的研究。重度肾功能不全的患者用药经验非常有限,因此本品用于此类患者时应 谨慎。 根据肾功能情况,本品的剂量可能应限于 2.5mg,因此在本品治疗前建议评估肾功 能,并且在常规治疗的同时,应定期评估肾功能(参见【注意事项】和【药代动力学】)。 

肝功能受损患者 

肝功能受损的患者无需进行剂量调整(参见【药代动力学】)。 

强效细胞色素 P450 3A4/5(CYP3A4/5)抑制剂 

与强效 CYP3A4/5 抑制剂(如酮康唑、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈 法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦和泰利霉素)合用时,应将本品的剂量限制为 2.5mg/ 天。 

与胰岛素合并使用 

当沙格列汀与胰岛素合用时,要求降低胰岛素的用药剂量,使出现低血糖的风险降至最 低。

注:详情请见产品说明书