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阿美乐®
甲磺酸阿美替尼片

通用名称:甲磺酸阿美替尼片 

商品名称:阿美乐 

英文名称:Aumolertinib Mesilate Tablets

汉语拼音:Jiahuangsuan Ameitini Pian



甲磺酸阿美替尼片
【药品名称】

通用名称:甲磺酸阿美替尼片 

商品名称:阿美乐 

英文名称:Aumolertinib Mesilate Tablets

汉语拼音:Jiahuangsuan Ameitini Pian 

【成份】

本品主要成份为甲磺酸阿美替尼。

化学名称:N-(5-((4-(1-环丙基-1H-吲哚-3-基)嘧啶-2-基)氨基)-2-((2-(二甲氨基)乙基)(甲基)氨基)-4-甲氧苯基)丙烯酰胺甲磺酸盐 

化学结构式:

分子式:C30H35N7O2·CH4SO

分子量:621.75 

【性状】

本品为淡黄色薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。

【适应症】

本品适用于: 

用于 II-IIIB 期具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R) 置换突变的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗, 并由医生决定接受或不接受辅助化疗。 接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展,及具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(III 期)NSCLC 成人患者的治疗。 具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗。 既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测 确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗。

【规格】

55mg(按 C30H35N7O2计)。

【用法用量】

本品应在具有丰富经验的肿瘤专科医生指导下使用。 

在使用本品治疗前,首先需要明确 EGFR突变状态。应采用经批准的检测方法确定存在 EGFR突变。

剂量及给药方法 

本品推荐剂量为 110mg,每天一次口服使用,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。

本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品 1 次,若距离下次服药时间大于 12 小时,则应补服本品。 

剂量调整 

根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至55 mg,每天一次。出现不良反应后的减量原则详见说明书。


注:详情请见产品说明书