翰森制药 翰森制药

恒捷®
利奈唑胺片

通用名称:利奈唑胺片

商品名称:恒捷

英文名称:Linezolid Tablets

汉语拼音:Linaizuoan Pian

利奈唑胺片
【药品名称】

通用名称:利奈唑胺片

商品名称:恒捷

英文名称:Linezolid Tablets

汉语拼音:Linaizuoan Pian

【成份】本品主要成份为利奈唑胺。
化学名称:(S)-N-[[3-[3-氟-4-(4-吗啉基)苯基]-2-氧代-5-噁唑烷基]甲基]乙酰胺。

化学结构式:

分子式:C16H20FN3O4
分子量:337.35
【性状】
本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:
院内获得性肺炎,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。
社区获得性肺炎,由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症,或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。
复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。
非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。
万古霉素耐药的屎肠球菌感染,包括伴发的菌血症。
为减少细菌耐药的发生,确保利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效,利奈唑胺应仅用于治疗已确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果,应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据,当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。
在对照临床研究中,对于应用利奈唑胺制剂超过 28 天的安全性和有效性尚未进行评价。
利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染,立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要(见【注意事项】)。
【规格】
0.6g
【用法用量】本品治疗感染的推荐剂量见表 1
指由特定病原体引起的感染(参见【适应症】)。
未满 7 天的新生儿:大多数出生未满 7 天的早产儿(孕龄未满 34 孕周)对利奈唑胺的系统清除率较足月儿和其他大婴儿低,且 AUC 值更大。这些新生儿的初始剂量应为 10mg/kg 每 12 小时给药,当临床效果不佳时,应考虑按剂量 10mg/kg 每 8 小时给药。所有出生 7 天或以上的新生儿应按 10mg/kg 每 8 小时的剂量给药(参见【药代动力学】-特殊人群、【儿童用药】)。
口服剂量指利奈唑胺片剂或利奈唑胺口服混悬剂。
MRSA 感染的成年患者应采用利奈唑胺 600mg 每 12 小时一次进行治疗。

注:详情请见产品说明书