本品活性成份为达格列净。

化学名称：（1S）-1,5-酐-1-C-[4-氯-3-[（4-乙氧苯基）甲基]苯基]-D-葡萄糖醇 

化学结构式： 

分子式：C₂₁H₂₅ClO₆ 

分子量：408.87 

辅料：微晶纤维素、无水乳糖、交联聚维酮、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、薄 膜包衣预混剂（胃溶型）

本品为黄色、双凸、圆形（5mg 规格）或菱形（10mg 规格）薄膜衣片，5mg 规格一面刻有“5”，10mg 规格一面刻有“10”；除去薄膜衣后，显白色。

1、用于 2 型糖尿病成人患者： 

单药治疗 

可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 

联合治疗

当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在 饮食和运动基础上改善血糖控制。 

当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联 合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 

2、重要的使用限制 

本品不适用于治疗 1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

（1）5 mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）（2）10 mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）

开始本品治疗前 

在开始本品治疗前应评估肾功能，之后在有临床指征时进行评估（参见注意 事项）。 

开始本品治疗前评估血容量状态，必要时纠正血容量不足（参见注意事项和 老年用药）。 

推荐剂量 

根据估算肾小球滤过率（eGFR）的推荐剂量见表1。 

表1：推荐剂量 

 *不建议将本品用于 eGFR 低于 45 mL/min/1.73m2 的 2 型糖尿病成年患者以改善 血糖控制。基于本品的作用机制，在该条件下本品的降糖作用可能会降低。 

肝功能受损患者 

对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是，尚未在重度肝 功能受损患者中具体研究本品的安全性和疗效，因此对该人群使用本品的获益风 险应进行个体化评估。(参见药代动力学)。 

【不良反应】 

重要不良反应描述见如下及说明书相应部分（参见注意事项）： 

• 糖尿病患者的酮症酸中毒 

• 血容量不足 

• 尿脓毒症和肾盂肾炎 

• 与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖 

• 会阴坏死性筋膜炎（福尼尔坏疽） 

• 生殖器真菌感染