翰森制药 翰森制药

普来和®
氟维司群注射液

通用名称:氟维司群注射液 

商品名称:普来和

英文名称:Fulvestrant Injection 

汉语拼音:Fuweisiqun Zhusheye

氟维司群注射液
【药品名称】

通用名称:氟维司群注射液 

商品名称:普来和

英文名称:Fulvestrant Injection 

汉语拼音:Fuweisiqun Zhusheye

【成份】

本品活性成份为氟维司群。

化学名称:7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亚硫酰基)壬基]雌甾-1,3,5(10)-三烯-3,17β-二醇 

化学结构式:

分子式:C32H47F5O3S

分子量:606.77

辅   料:乙醇 96%、苯甲醇、苯甲酸苄酯、蓖麻油
【性状】本品为无色至黄色的澄明黏稠液体。
【适应症】

本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。 

本品与阿贝西利联合治疗适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

【规格】5ml:0.25g
【用法用量】

成年女性(包括老年妇女)-氟维司群单药治疗:推荐剂量为每月给药一次,一次500mg,首次给药后两周时需再给予 500mg 剂量。

成年女性(包括老年妇女)-氟维司群与阿贝西利联合治疗: 

氟维司群与阿贝西利联合使用时,氟维司群的推荐剂量为 500mg,在第1,15,29 天臀部缓慢肌注 两支 5ml 注射液,每侧臀部注射一支,此后每月一次。 

氟维司群与阿贝西利联合使用时,阿贝西利的推荐剂量为 150mg 口服,每日 2 次。阿贝西利可在空腹或进食情况下给药。请参见完整的阿贝西利说明书。 

氟维司群联合阿贝西利治疗的绝经前/围绝经期女性应根据现有临床实践标准同时接受促性腺激素释放激素(LHRH)激动剂治疗。 

剂量调整 

有关毒性事件中的剂量调整指南,合并用药以及其他相关安全性信息,请参见完整的阿贝西利说明书。

儿童及青少年:因尚未确定氟维司群在儿童及青少年中的安全性和有效性,故不推荐在该年龄层中使用氟维司群。

肾功能损害的患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30 mL/min),无需调整剂量。 未在严重肾功能损害的患者(肌酐清除率<30 mL/min)中评价氟维司群的安全性和有效性,因此建议这 些患者慎用 (见【注意事项】)。 

肝功能损害的患者:对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中氟维司 群的暴露可能增加,故应慎用氟维司群。没有氟维司群对于重度肝功能损害患者的研究资料 (见【禁 忌】、【注意事项】和【药代动力学】)。