中国本土企业在GLP-1双靶点减重药领域正加速追赶全球第一梯队。
如果把过去两年的全球医药产业趋势浓缩为几个关键词，“减重药革命”一定位列其中。并且，进入2026年后，这一赛道仍然是全球医药产业最炙手可热的领域之一。肥胖已成为全球最严峻的慢性疾病挑战之一。世界卫生组织数据显示，目前全球超过6.5亿成年人受到肥胖困扰，而中国成人超重与肥胖的合计患病率已超过50%。长期以来，肥胖治疗缺乏真正有效且可长期使用的药物。但随着GLP-1类药物的崛起，这一局面开始发生根本性变化。从单靶点GLP-1受体激动剂司美格鲁肽，到GLP-1/GIP双受体激动剂替尔泊肽，再到多靶点代谢调控药物，GLP-1类药物不仅改变了肥胖与糖尿病的治疗方式，也重塑了全球制药产业的价值格局。当替尔泊肽在2025年创造约365亿美元销售额，成为全球最具商业潜力的创新药之一，减重药赛道正在经历一场技术升级和商业爆发并行的产业革命。在这一背景下，国内药企也迅速进入这一赛道。从信达生物、先为达生物，到恒瑞、翰森，一批国产GLP-1类新药正在加速推进临床。全球减重药竞赛持续升温之际，又一来自中国的创新药脱颖而出。2026年3月7日，翰森制药宣布，其自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽（HS-20094）在中国超重或肥胖成人中开展的Ⅲ期注册研究达成主要终点。48周治疗后，受试者体重平均降幅最高达到19.3%，实现≥5%的受试者减重比例高达97.2%，同时在胃肠道耐受性方面表现出显著优势。这一结果意味着，中国本土企业在GLP-1双靶点减重药领域正加速追赶全球第一梯队。奥莱泊肽正在成为GLP-1赛道的重要新玩家。奥莱泊肽是翰森制药自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂，也是翰森在代谢疾病领域的重要创新产品。其近期公布的III期研究结果显示，该药物在中国超重或肥胖人群中展现出显著减重疗效及良好的安全性特征。具体来看，HS-20094-301研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，在全国33个临床中心开展，共入组604例超重或肥胖成人受试者。治疗48周后，奥莱泊肽组体重较基线平均降幅最高达19.3%，实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。研究达到共同主要终点。在安全性方面，奥莱泊肽也展现出优异的胃肠道耐受性。据悉，奥莱泊肽凭借双靶点协同作用的创新设计，恶心发生率平均不到10%，呕吐发生率平均不到5%。这一数据显著优于已发表的GLP-1相关双激动剂类药物III期试验数据。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价道：“奥莱泊肽不仅展现出与相同靶点的其他减重药物相媲美的减重疗效，还呈现出优于其他GLP-1类药物的胃肠道耐受性特点，这更有助于提升治疗的可接受性与依从性。”纪立农教授在2025年中华医学会糖尿病学分会学术会议上分享的机制细节显示：GIPR和GLP-1R在降血糖、降体重疗效上有协同作用，且可改善GLP-1R激动剂导致的胃肠道副作用。更关键的是，奥莱泊肽是GLP-1R/GIPR双偏向型激动剂，其对GIPRβ-arrestin2的招募程度比替尔泊肽低30%。β-arrestin2招募程度低有利于减少GIPR的脱敏，从而维持GIPR的长期疗效。同时，奥莱泊肽临床半衰期长达约160小时，稳态下药物峰谷比（Cmax/Ctrough）小于2，较低的峰谷比有助于降低由血药浓度峰值导致的副作用。值得注意的是，中国人群对比海外人群通常对GLP-1类药物有更强烈的胃肠道反应。奥莱泊肽在中国人群中取得如此优异的耐受性数据，对其差异化定位具有重要价值。在真实世界临床中，仅32%-46%的患者在12个月后仍坚持GLP-1治疗，胃肠道不良反应是导致停药的核心障碍。从临床使用感受方面来说，“疗效再好，但不良反应太大也影响依从性”正成为处方端的新共识。从全球竞争格局看，GLP-1/GIP双靶点赛道已形成清晰的梯队。礼来的替尔泊肽作为全球首个获批的GIP/GLP-1双受体激动剂，2025年销售额达365亿美元；恒瑞医药的HRS9531于2025年9月提交上市申请，成为国产第一、全球第二；翰森制药的奥莱泊肽紧随其后，位列国产第二、全球第三。这意味着中国企业在双靶点赛道已占据重要席位。在研发与全球化布局方面，翰森已于2025年6月与再生元达成授权合作，由再生元负责奥莱泊肽的海外开发。再生元明确将其视为减重领域的重要管线，并可能探索与PCSK9单抗等药物的联合治疗。目前，奥莱泊肽计划近期在中国递交新药上市申请，若进展顺利，有望成为中国GLP-1/GIP双靶点前三获批的产品之一。奥莱泊肽III期研究成功的意义，不仅在于一款产品的临床突破，更折射出全球减重药赛道的产业格局正在快速变化。过去几年，GLP-1类药物推动了医药产业中最具爆发力的市场之一。司美格鲁肽与替尔泊肽的商业成功，证明了代谢疾病治疗的巨大市场潜力。从销售数据看，诺和诺德减肥产品Wegovy注射剂2025年全年销售额为125亿美元，礼来减肥产品Zepbound（替尔泊肽）注射剂全年销售额达135.42亿美元。替尔泊肽凭借双靶点优势，增速远超司美格鲁肽，并在2025年实现反超。与此同时，技术路线也在不断升级。从单靶点GLP-1到GLP-1/GIP双靶点，再到GLP-1/GCG或多靶点药物，代谢疾病治疗正进入“多靶点协同”的时代。多受体激动剂已成为肥胖和2型糖尿病治疗的演进方向，以Retatrutide为代表的三靶点激动剂（靶向GLP-1/GIP/GCG）在II期试验中实现了接近减重手术的体重降幅。在这一趋势下，中国企业正在快速进入这一领域。从信达生物的玛仕度肽到先为达的埃诺格鲁肽，再到翰森的奥莱泊肽，国产创新药正逐渐形成自己的竞争梯队。信达生物的玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，通过激活GLP-1受体抑制食欲、激活GCG受体促进脂肪分解。2025年12月，玛仕度肽两项III期临床研究以“背靠背”形式同步发表于《自然》主刊，这是《自然》杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领域以这一形式发表两项中国临床研究。先为达生物的埃诺格鲁肽为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，以更低剂量达到同类双靶点药物疗效，已获批成人超重/肥胖患者体重管理及成人2型糖尿病患者血糖控制双适应证。恒瑞医药的HRS9531是GLP-1/GIP双靶点注射剂，减重适应证上市申请已于2025年9月获NMPA受理。III期临床试验显示，HRS9531治疗48周平均体重降低最高达19.2%，在同类药物中展现出“同类最优”潜力。其口服剂型HRS9531片在26周时，最高剂量组参与者平均体重下降达12.1%，其研发进度处在国内口服制剂的第一梯队。一方面，价格战已提前打响。随着司美格鲁肽核心专利即将到期，国产生物类似药迎来上市窗口期。诺和诺德与礼来主动发起降价潮，司美格鲁肽与替尔泊肽在电商平台的实际成交价格较半年前近乎“腰斩”，部分产品降幅甚至达80%。另一方面，口服减重药的崛起正在打开增量市场。诺和诺德的Wegovy口服片于2026年1月在美国上市，首周处方量显著高于注射剂同期表现。市场预测到2030年和2035年，口服减重药将分别占据减重药市场24%和32%的份额。由此来看，未来减重赛道的竞争核心将围绕减重幅度、安全性与耐受性、给药频率、成本与患者可及性展开。在GLP-1赛道从“增量蓝海”驶入“存量红海”的2026年，翰森奥莱泊肽凭借一份“疗效比肩国际、耐受性优于同类”的III期数据，在市场上撕开了一个口子。从竞争格局看，奥莱泊肽位列全球第三、国产第二，有望成为国内最早获批的GLP-1/GIP双靶点药物之一。从临床价值看，其“双偏向型”机制设计带来的耐受性优势，切中了减重治疗长期依从性的核心痛点。从全球化布局看，再生元的背书为其打开了海外市场的想象空间。国产减重药产业，正从追赶者迈向并跑者。中国力量在全球代谢疾病治疗领域的角色，也正发生着深刻转变。
翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前，公司在中国产生销售收入的创新药共7款，形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。
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