近日，翰森制药在2023年第114届美国癌症研究协会（AACR）年会上首次公布了自主研发1类创新药RET抑制剂（研发代号：HS-10365）在RET基因融合阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）人群中的单药I期递增试验的最新研究数据。
RET基因（转染期间重排基因）是较为罕见的致癌基因，其编码RET蛋白（酪氨酸激酶受体），因RET融合及RET点突变等异常活化后可通过下游信号转导和转录激活子以及磷脂酶Cγ通路，促进多种实体瘤发生发展。目前我国尚未批准任何国内自主研发的选择性RET抑制剂上市，携带RET基因突变或融合的晚期实体瘤患者存在迫切的未被满足的临床需求。本次发表的I期剂量递增研究结果显示，HS-10365在无标准治疗方案或无法获得或不能耐受标准治疗的RET融合阳性的晚期NSCLC患者中具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征，并显示出优越的抗肿瘤活性。HS-10365对初治NSCLC患者的ORR为83.3%，对经治NSCLC患者的ORR为66.7%，其中2例受试者靶病灶获得完全缓解，最长缓解时间已超过48周，展现出突出、持久的抗肿瘤活性。
目前，翰森制药已在国内启动并加速推进HS-10365针对晚期NSCLC患者的关键注册临床试验，同时评估HS-10365在RET异常的多种晚期实体瘤患者中的疗效和安全性，预期可为更多RET异常的晚期恶性肿瘤患者提供风险获益比更好的靶向治疗。
