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翰森制药与葛兰素史克宣布就新型妇科癌症ADC药物在中国以外地区的开发和商业化达成独家许可协议
发布日期:2023/10/20
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  • 翰森制药的ADC新药HS-20089补充了葛兰素史克妇科癌症疗法的产品组合。

     

     2023年10月20日,中国上海及英国伦敦。葛兰素史克(LSE/NYSE: GSK))与翰森制药集团有限公司(翰森制药,03692.HK,以下简称“翰森制药”或“公司”),一家中国的生物医药公司致力于发现和开发改变生命的药物从而帮助患者战胜顽疾,于今日宣布就HS-20089达成独家许可协议。HS-20089是靶向B7-H4的抗   体药物偶联物(ADC),目前正在中国进行一起临床研究(NCT05263479)。根据协议,葛兰素史克将获得全球独占许可(不含中国大陆、香港、     澳门及台湾地区)从而可以推进HS-20089的开发及商业化。

   

     葛兰素史克高级副总裁兼全球肿瘤药物研发负责人Hesham Abdullah表示:

     “根据早期临床数据,我们相信 HS-20089 在卵巢癌和子宫内膜癌以及其他实体瘤方面具有同类最优(Best in Class)的潜力。 该协议契合我们为妇科癌症患者提供新治疗方案的研发方针。”

 

     除了靶向在卵巢癌和子宫内膜癌中过度表达且通常与预后不良有关的B7-H4表面抗原外,HS-20089还采用了经临床验证的ADC技术,即拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷。1 TOPOi 是一种经过验证的 ADC 技术并且已经应用在已批准的抗癌药物作为乳腺癌和卵巢癌的经过验证的标准治疗。

 

     翰森制药集团董事会执行董事孙远女士表示:

     “我们致力于提供同类首创(First in Class)或同类最优的药物,以满足未尽满足的医疗需求。翰森制药很高兴能进一步开发HS-20089并为癌症患者提供突破性药物。葛兰素史克在开发妇科癌症疗法方面的研发专长和商业足迹使其成为将 HS-20089 带向中国以外患者的理想合作方。”

 

     该协议依托于葛兰素史克对肿瘤细胞靶向模式的战略研发重点以及在妇科癌症方面重要的医疗和商业业务专业积累的基础。HS-20089 为葛兰素史克的肿瘤产品组合和战略疾病领域重点,乃至未来可能的产品组合提供了补充。

 

     葛兰素史克计划于2024年在中国境外开展一期临床试验。

 

     协议条款

     根据许可协议并按照其中的条款及条件,翰森制药将收取8,500万美元首付款,并有资格收取最多14.85亿美元,基于达成情况的里程碑付款。该產品商业化后,葛兰素史克还将就中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的全球净销售额支付分级的特许权使用费。

许可协议须经相应监管机构批准,包括根据美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》。

 

     关于HS-20089

     HS-20089是一种新型B7-H4靶向抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷為拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。B7-H4是B7超家族中的一种跨膜糖蛋白,在正常组织中表达有限,但在多种癌症中高表达。HS-20089正在中国进行用於治疗妇科肿瘤的一期临床研究。

 

     关于翰森制药

     翰森制药(03692.HK),是中国最大的生物制药公司之一,致力于发现和开发改变生命的药物,从而帮助患者战胜顽疾。翰森制药成立于 1995 年,拥有全面整合的研发、生产和商业能力,在抗肿瘤、中枢神经系统疾病、代谢性疾病、传染性疾病和自身免疫性疾病等广泛的治疗领域处于领先地位。

 

     葛兰素史克在抗肿瘤领域

     葛兰素史克致力于通过变革性药物最大可能地提高患者生存率,目前重点关注免疫肿瘤学和肿瘤细胞靶向疗法的突破,以及血液恶性肿瘤、妇科肿瘤和其他实体瘤的开发。

 

     关于葛兰素史克

     葛兰素史克是一家全球性生物制药公司,其宗旨是联合科学、技术和人才共同战胜疾病。了解更多信息,请访问 gsk.com。