2024年9月9日，上海，翰森制药集团有限公司（03692.HK）宣布了正在进行的ARTEMIS-001 试验的新进展，该试验评估了靶向B7-H3的抗体药物偶联物HS-20093（也称为GSK5764227或GSK’227）在接受铂类化疗后病情进展（复发或难治）的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的安全性和有效性。剂量递增和扩展试验显示，截至 2024 年 6 月 30 日，患者在接受8.0 mg/kg和10.0 mg/kg剂量的HS-20093治疗后分别获得了总体缓解率（ORR）61.3%（n=31）和50.0%（n=22）以及中位无疾病进展 5.9个月（n=31）和7.3个月（n=22）。这些数据今天在美国加利福尼亚州圣迭戈举行的2024年世界肺癌大会（WCLC，9月7-10日）上以口头报告的形式发布。

翰森制药执行董事孙远女士表示：“我们对于HS-20093在本次世界肺癌大会上公布的在难治的小细胞肺癌人群中的令人鼓舞的临床数据感到兴奋。这些结果，以及我们正在进行的其他适应症研究，进一步增强了我们将这一研究药物作为潜在变革性治疗选择的信心。

葛兰素史克（GSK）全球肿瘤研发高级副总裁Hesham Abdullah表示：“长期以来，ES-SCLC患者预后差，治疗选择有限，亟需新的治疗方法。GSK’227在本次世界肺癌大会上公布的临床数据支持了GSK最近从美国食品药品监督管理局（FDA）获得其突破性疗法认定，表明了GSK’227在复发或难治的ES-SCLC中的潜在临床价值，并支持我们今年将在全球开展其I/II期临床试验的计划。”

HS-20093在ES-SCLC患者中的安全性和耐受性主要包括血液学和胃肠道事件。≥3级与治疗相关的不良事件（发生率≥10%）包括中性粒细胞计数减少（39.3%）、白细胞计数减少（33.9%）、淋巴细胞计数减少（25.0%）、血小板计数减少（17.9%）和贫血（16.1%）。

关于ES-SCLC

肺癌是全球最常见的癌症之一。广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是一种具有侵袭性且难以治疗的癌症，治疗选择有限，超过三分之二的小细胞肺癌患者被诊断为ES-SCLC，5年生存率约为3%。

关于HS-20093

HS-20093是一种新型的靶向B7-H3的抗体药物偶联物（ADC），由全人源化抗B7-H3单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）载荷共价连接而成，正在中国的多项I期和II期临床研究中开发，用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌和其他实体瘤。2023年12月20日，翰森制药与GSK签署了许可协议，GSK获得了在中国大陆、香港、澳门和台湾以外地区开发、生产和商业化HS-20093（也称为GSK’227）的全球独家许可。GSK的全球I期试验将于今年启动。

关于ARTEMIS-001

ARTEMIS-001（NCT05276609）是一项开放标签、多中心、剂量递增和扩展的临床I期试验，针对局部晚期或转移性实体瘤的成人受试者，包含剂量递增阶段（Ia期）和剂量扩展阶段（Ib部分）。

【关于翰森制药】

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至2024上半年，公司已上市7款创新药，创新产品营收占比达77.4%。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。更多信息请访问：https://cn.hspharm.com/。