- 在28周的治疗期里，HS-20137在中重度斑块状银屑病患者中显示出强大的疗效和良好的安全性；
为评估HS-20137在成人中重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性和药代动力学特征，本次研究采用随机、双盲、安慰剂对照、为期52周的试验设计，包含28周的双盲治疗期（前16周为安慰剂对照治疗期）、16周的开放标签延长治疗期和8周的随访期。受试者随机分配至HS-20137 100mg Q8W组、200mg Q8W组、200mg Q12W组和安慰剂组。主要终点为16周达成PASI 90的受试者比例。16周后，安慰剂组接受试验药物200mg治疗。
研究结果
本研究共纳入159例受试者，156例受试者完成了主要终点评估。
主要终点结果亮眼：16周时200mg Q8W剂量组PASI 75、PASI 90的达成比例分别为92.3%和76.9%（NRI填补），200mg Q12W剂量组PASI 100高达40%。16周后PASI 90达成比例进一步提高，200mg Q8W剂量组第20，24和28周分别高达84.6%、89.7%和87.2%。
首次注射起效迅速：HS-20137起效迅速，首次用药4周后PASI评分较基线下降超过40%，治疗8周PASI下降超过70%，16周PASI平均值低于3.3，随后继续平稳下降，28周均值低于3.0。
生活质量持续改善：受试者皮肤生活质量指数随治疗改善显著，试验药物组DLQI评分均值在16~28周低于5分。
HS-20137注射液是一款特异性结合人IL-23的重组人源化IgG1单克隆抗体，为治疗用生物制品1类创新药。HS-20137通过特异性结合人IL-23的p19亚基，阻断细胞外IL-23与细胞表面IL-23受体的结合，抑制IL-23介导的促炎细胞因子和趋化因子的释放，从而达到治疗银屑病的效果。 本次AAD大会报告的Ⅱ期研究结果进一步证实HS-20137治疗银屑病方面疗效，这与发表在《美国医学会杂志·皮肤病学》（JAMA Dermatology）上的Ⅰ期研究结果一致[1]。 2024年4月，翰森制药与荃信生物达成战略合作协议，翰森制药获得HS-20137注射液在中国（包括香港、澳门及台湾）所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益。 近年来，生物制剂因其具有较高的获益-风险比，已经成为临床指南推荐治疗银屑病的主要系统性用药，在治疗中重度、难治性及特殊类型银屑病方面发挥积极而有效的作用[3,4]。 美国皮肤病学会（AAD）年会是皮肤病领域最大、最具影响力和代表性的国际学术会议之一，每年吸引来自全球各地的皮肤病专家参会，并在会上分享皮肤病领域的最新研究进展，在皮肤病领域影响深远。 翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前，公司已上市7款创新药，形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。 更多信息请访问：https://cn.hspharm.com/。 参考文献： [1]Li X., Li B., Yang D., et al. JAMA Dermatol. 2024;161(2):1-9. [2].Vos T., Lim S. S., Abbafati C., et al. The Lancet. 2020;396(10258):1204–1222. [3].Menter A., Strober B.E., Kaplan D.H., et al. J Am Acad Dermatol. 2019;80(4):1029-1072. [4].Nast A., Smith C., Spuls P.I., et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(11):2461-2498. [5].Sbidian E., Chaimani A., Guelimi R., et al. Cochrane Database Syst Rev. 2023; 12;7(7):CD011535. 声明： 2、翰森制药不推荐任何未获批药品使用和/或未获批适应症用药，亦不对任何药品和/或适应症作推荐。 3、本公告中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。 4、如需了解公司任何产品、医疗或疾病的相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士。 前瞻性说明 本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其附属公司（包括其子公司，统称为“翰森制药”）的信息。它不构成对翰森制药或任何投资建议的信息披露。 本新闻稿包含的信息可能包括与翰森制药业务和产品前景、计划、信念、预期和策略相关的前瞻性声明。这些声明是基于推测性假设的预测，并不保证未来的表现。它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、法律因素以及竞争环境和社会条件等风险和不确定性的影响，这些因素很多都是翰森制药无法控制且难以预测的，因此实际结果可能与此处所述有显著差异，且过去的证券价格趋势不应作为未来行情的指导。因此，投资者在使用这些信息进行投资决策时应谨慎行事。“致力于”“预期”“相信”“预测”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“计划”“继续”“目标”“考虑”“估计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来计划、行动或事件的讨论中使用的类似词语和术语，均表示前瞻性声明。 翰森制药不承诺或保证前瞻性信息的准确性、及时性或完整性，并且不承担更新或修订这些前瞻性声明的义务。无论是翰森制药还是其任何董事、员工或代理人，均不对任何证明不准确或无法实现的前瞻性声明负责，也不对因依赖本新闻稿中提供的信息而产生的任何损失或损害负责，包括但不限于直接、偶然、间接或惩罚性的损害。
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