2025年4月15日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，公司自主研发的1类新药HS-10529片获国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟开发治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤。
KRAS是肿瘤中突变最为广泛的癌基因之一，大约30%的肿瘤中都存在KRAS突变。KRAS突变包括多个不同的位点突变，其中最常见的是G12C、G12D等[1]。目前全球尚无KRAS G12D抑制剂获批上市。
HS-10529是翰森制药自主研发的一种靶向KRAS G12D的小分子抑制剂，具有高度选择性。临床前药效试验表明，HS-10529具有良好的临床前药效活性、药代动力学特征和安全性。
HS-10529（KRAS G12D抑制剂）获批临床进一步加强了翰森制药在KRAS突变治疗领域的布局。2024年，公司HS-10370（KRAS G12C抑制剂）在晚期实体瘤中的临床研究结果已于美国癌症研究协会（AACR）年会亮相。
翰森制药将始终坚持科学技术引领，持续立足未满足的临床需求，不断拓展创新产品的治疗潜力，为中国及全球患者带来更多高质量、可负担的创新治疗方案。
翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前，公司已上市7款创新药，形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。
参考文献：
[1]Punekar Salman R, Velcheti Vamsidhar, Neel Benjamin G, et al. The current state of the art and future trends in RAS-targeted cancer therapies. Nat Rev Clin Oncol, 2022, 19: 637-655.
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