- 瑞森替尼(HS-10365胶囊)在RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者中显示出令人鼓舞且可持续的抗肿瘤疗效[1]。
- 瑞森替尼的耐受性良好,安全可管理[1]。
- 瑞森替尼显著的疗效和安全性预期将为RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择[1]。

HS-10365-101研究(NCT05207787)是一项“篮子试验”设计的多中心、开放标签的Ⅰ/Ⅱ期临床研究,旨评价瑞森替尼口服给药的安全性、耐受性、PK特征和有效性。其中,Ⅰ期研究阶段的初步数据已于2023年美国癌症研究协会(AACR)年会披露。此次ESMO ASIA 披露了Ⅱ期研究阶段更大样本量更长随访时间的研究结果,进一步验证了该药物在RET 融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的临床价值。
关于瑞森替尼(HS-10365)
瑞森替尼(HS-10365)为翰森制药自主研发的1类创新药,作为一种小分子、高选择性RET受体酪氨酸激酶抑制剂,直接作用于胞内蛋白酪氨酸激酶,与ATP竞争性结合,抑制酪氨酸激酶磷酸化,进而有效控制肿瘤生长。
2025年10月,HS-10365胶囊上市许可申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
关于NSCLC
我国每年新发肺癌患者约78.7万例,其中RET融合阳性患者占肺癌的1%~2%[2],每年新发RET基因阳性的肺癌患者约1.1万[3-4]。目前国内针对特异性RET靶向药物仍存在较大的临床需求。尽管目前已有部分高选择性RET抑制剂被指南推荐[5],但仍然需要更多新的治疗选择,进一步提高药物可及性。
关于ESMO ASIA
2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)主办,汇聚了最具经验的国际专家,提供高水准的涵盖所有主要肿瘤类型的肿瘤学教育方案,并为国际同行提供重要的交流机会,使亚太地区的肿瘤学专业人士能够与快速发展的肿瘤学科学与教育保持同步。
参考文献:
[1] Zhou Z, Wang Q, Wu L, et al. Resencatinib (HS-10365) in RET-fusion positive locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC): Updated results [poster 983P]. Presented at: 2025 ESMO Asia Congress; December 5-7, 2025; Singapore.
[2]Subbiah V, Yang D, Velcheti V, et al. State-of-the-Art Strategies for Targeting RET -Dependent Cancers. J Clin Oncol. 2020,38(11):1209-1221.
[3] Zhang K, Chen H, Wang Y, et al. Clinical Characteristics and Molecular Patterns of RET-Rearranged Lung Cancer in Chinese Patients. Oncol Res. 2019, 27(5):575-582.
[4]郑荣寿,孙可欣,张思维,等. 2015年中国恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志, 2019, 41(1):19-28.
[5]中国临床肿瘤学会(CSCO) 非小细胞肺癌诊疗指南(2025).
关于翰森制药
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