- HS-10542针对补体介导的相关疾病每日一次治疗方案展现“同类最佳”的潜力,其安全性及药代动力学特征良好,且在24小时内显著抑制补体替代途径(AP)。
2026年3月29日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,其HS-10542临床Ⅰ期研究数据于2026年3月28-31日在日本横滨举行的2026年世界肾脏病学大会(WCN 2026)上发布展示。
HS-10542 是一种针对补体因子B的小分子抑制剂,目前正处于针对补体介导的相关疾病临床开发阶段。在WCN2026会议上,一项首个人体、随机双盲、安慰剂对照、单中心临床Ⅰ期研究数据发布,该研究旨在评估 HS-10542 在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)特征。
在该研究中,HS-10542在单次剂量递增阶段(SAD)的最高给药剂量达800mg,HS-10542在多次剂量递增阶段(MAD),每日1次,连续10天,给药剂量最高达400mg。
壁报展示详情如下:

HS-10542是翰森制药自主研发的一款口服、每日1次、选择性补体因子B抑制剂。HS-10542对补体替代途径表现出强效的抑制活性。在临床前研究中,HS-10542展现出良好的药效学特征,并在大鼠IgA肾病(IgAN)和被动性海曼肾炎(PHN)模型中显示出显著的疗效作用。HS-10542目前正在补体介导的相关疾病治疗领域进行开发,旨在为患者提供新的治疗选择。
补体是固有免疫系统的重要组成部分。补体系统的失调与多种自身免疫性和炎症性疾病的发病机制有关,其中包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和IgA肾病。因该途径会驱动放大补体效应,当前正在评估探索选择性作用于补体替代途径的治疗方法用于治疗补体介导的相关疾病[1,2]。
参考文献:
1.Schubart A, Anderson K, Mainolfi N, et al. Small-molecule factor B inhibitor for the treatment of complement-mediated diseases. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Apr 16;116(16):7926-7931.
2.Kavanagh D, Barratt J, Schubart A, et al. Factor B as a therapeutic target for the treatment of complement-mediated diseases. Front Immunol. 2025 Feb 14;16:1537974.
翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司,以「持续创新,提高人类生命质量」为使命,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前,公司在中国产生销售收入的创新药共7款,形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。
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