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EHA2026 | 翰森制药公布HS-10382(新型BCR::ABL1变构抑制剂)治疗慢性髓细胞性白血病(CML)两项研究数据
发布日期:2026/06/12
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- HS-10382 单药以及与氟马替尼联合用药,在新诊断慢性髓细胞性白血病慢性期( CML-CP)患者中显示出颇有前景的抗肿瘤活性,且安全性特征良好。


2026年6月12日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,于当地时间2026年6月11-14日在瑞典举行的欧洲血液学协会(EHA)年会上,公布HS-10382两项临床研究的数据。


HS-10382 是一种新型ABL激酶变构抑制剂,特异性靶向 ABL 的豆蔻酰口袋(STAMP),用于治疗慢性髓细胞性白血病(CML)。在 EHA 2026大会上,HS-10382单药治疗以及与氟马替尼联合治疗用于新诊断慢性髓细胞性白血病慢性期(CML-CP)患者的数据发布。这些结果有助于更全面地了解HS-10382在新诊断Ph+ CML-CP患者中的潜在价值。

 Abstract No:PF630


壁报标题:HS-10382联合氟马替尼在新诊断Ph+ CML患者中的安全性、耐受性和有效性:一项Ⅰb期研究

分会场:壁报展示1

日期/时间:2026年6月12日(中欧夏令时 18:45 - 19:45)

第一作者:黎纬明(华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科)

演讲者:胡豫(华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科)

这是一项1b 期研究,评估了HS-10382 联合氟马替尼作为一线疗法在新诊断费城染色体阳性(Ph+)CML-CP 患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

研究结果显示,在第48周时,MMR率为80%,MR4.0达30%。

研究结果表明,该联合治疗在新诊断的CML-CP患者中具有良好的安全性特征和令人鼓舞的初步疗效,可快速达到并加深分子学反应。

 Abstract No:PF638 


壁报标题:一项评估HS-10382在新诊断费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞性白血病慢性期(CML-CP)患者中疗效和安全性的单中心临床研究

分会场:壁报展示1

日期/时间:6月12日(中欧夏令时18:45 - 19:45)

第一作者及演讲者:周励(上海血液学研究所,医学基因组学国家重点实验室,上海交通大学医学院附属瑞金医院国家转化医学中心)

这是一项由研究者发起的研究,评估了HS-10382 在新诊断 Ph+ CML-CP 患者中的疗效和安全性特征。

研究结果显示,在第 48周时,MMR率为66.7%,MR4.0达28.6%。

研究结果表明,HS-10382 160 mg(BID)在新诊断的 Ph+ CML-CP 患者中展现出良好的初步疗效和安全性。

关于HS-10382



HS-10382 是由翰森制药从TERNS引进的一款靶向 BCR::ABL1 酪氨酸激酶的新型变构抑制剂。它能强效抑制 ABL1 及其下游信号的磷酸化,阻断致癌信号通路的传导,从而显著抑制携带 BCR::ABL1 融合突变或点突变的肿瘤细胞的增殖。

关于慢性髓细胞性白血病



慢性髓细胞性白血病(CML)是一种骨髓增殖性肿瘤,约占新诊断成人白血病的15%。1 三磷酸腺苷(ATP)竞争性酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)是新诊断CML的主要治疗选择。然而,在目前可及的药物治疗下,约40%的患者因耐药或不耐受,需要更换治疗方式。2 因此,有效性及安全性俱佳的一线治疗仍是CML目前亟待满足的医疗需求。




参考文献:

1.National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Chronic Myelogenous Leukemia,V. 2.2008[DB/OL]. NCCN Web Site. 8-28-2007.[2007-10-25]xxx

2.Atallah E L, et al. Future Oncology, 2024, 20(38): 3065-3075. 



关于翰森制药

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司,以「持续创新,提高人类生命质量」为使命,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前,公司在中国产生销售收入的创新药共7款,形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。

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