慢性肾脏病(CKD)已成为世界性公共卫生问题。2025年5月,世界卫生大会正式批准全球首个关于肾脏健康的决议,将“肾脏病”列为全球优先关注的重大非传染性疾病[1]。我国CKD患病率为8.2%~10.8%,约有1.2亿患者,但知晓率仅为10%[4,5]。CKD起病隐匿,患者长期处于无症状阶段,疾病知晓率低,一旦进展至终末期肾病,将消耗大量医疗资源[1]。
本次发布的2026版指南是在2017年版和2022年版基础上,基于近年来多项临床循证证据和新药问世进行的全面修订更新,旨在完善我国CKD筛查体系,为临床规范化诊疗提供参考[1]。
贫血是CKD患者最常见的并发症之一。指南在“并发症防治——贫血”章节中明确指出:相较于短效ESA,长效ESA可降低注射频次,提升患者治疗依从性,目前已在临床上使用的长效ESA培莫沙肽为小分子肽,对EPO受体具有高亲和力和高选择性,起始剂量为0.04mg/kg体重,每4周皮下注射1次[1]。
传统短效促红素通常需要每周注射1~3次,频繁注射给患者带来诸多不便。培莫沙肽采用三代分支型聚乙二醇(PEG)修饰技术,能够有效延长半衰期至70小时左右[6],从而延长给药间隔。近来的研究还发现培莫沙肽的长效作用并不仅仅是由于半衰期延长,其能够与具有促红作用的EPO受体形成高度稳定且持久的结合,并可通过维持细胞表面EPO受体的表达,维持下游信号通路持续激活以生成红细胞,从而实现一月一次给药[7]。
一项最新发表的III期事后分析研究还显示,在透析CKD患者中,与传统短效ESA阿法依泊汀相比,培莫沙肽能够显著降低血红蛋白(Hb)变异度(P=0.0061);在非透析患者中,培莫沙肽组无需进行剂量调整的患者比例也显著更高(40.2% vs 14.6%,P=0.0146)。此外,无论在透析还是非透析患者中,培莫沙肽在所有心血管复合终点上均表现出一致的低于对照组的趋势[8]。减少Hb波动和剂量调整,以及更低的心血管事件风险,将更有利于肾性贫血的长期管理。
从围透析期管理到延缓CKD进展,再到如今被纳入CKD筛查与诊疗指南,反映出培莫沙肽的临床价值逐步得到了业内认可。培莫沙肽以每月一次的优势,为医患双方提供了兼顾疗效与依从性的治疗选择。随着其在真实世界中的广泛应用,培莫沙肽将持续积累更多临床获益证据,在减轻患者治疗负担的同时,助力实现延缓CKD进展、改善远期预后的长远目标,为守护万千患者的生命质量书写新的篇章。
参考文献:
1.中国非公立医疗机构协会肾脏病透析专委会临床实践指南工作组. 中国慢性肾脏病筛查、诊断及治疗临床实践指南(2026版)[J]. 中华肾脏病杂志,2026,42(6):495-514.
2.中国非公立医疗机构协会肾脏病透析专委会《中国围透析期慢性肾脏病管理临床实践指南(2025年版)》工作组. 中国围透析期慢性肾脏病管理临床实践指南(2025年版)[J]. 中华肾脏病杂志,2025,41(10):788-810.
3.《延缓慢性肾脏病进展临床管理指南(2025年版)》专家组. 延缓慢性肾脏病进展临床管理指南(2025年版)[J]. 中华肾脏病杂志,2025,41(6):455-488.
4.Wang L, Xu X, Zhang M, et al. Prevalence of chronic kidney disease in China: results from the Sixth China Chronic Disease and Risk Factor Surveillance[J]. JAMA Intern Med,2023, 183(4): 298-310.
5.Zhang L, Wang F, Wang L, et al. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey[J].Lancet, 2012, 379(9818): 815-822
6.培莫沙肽注射液说明书(修改日期:2024年04月03日)
7.Ma X, Li Z, Zhang L, et al. Overview of preclinical and phase II clinical studies on Pegmolesatide's long-term erythropoiesis stimulating effect via EPOR-mediated signal transduction. J Transl Med. 2025;23(1):144.
8.Ye Z, Zhang P, Hu Z,et al. Efficacy and Cardiovascular Safety of Pegmolesatide in Patients with Anemia of Chronic Kidney Disease: Post Hoc Analysis of Two Phase 3 Randomized Trials. Kidney Dis , DOI: 10.1159/000551808
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