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ECNP 2026 | 翰森制药公布HS-10380治疗精神分裂症IIb期临床研究数据
发布日期:2026/10/12
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- OBUPRAZINE(HS-10380)在急性精神分裂症治疗中显示出良好的疗效,PANSS 总分、阳性症状、阴性症状及认知症状相关因子均显著改善,且总体安全性和耐受性良好。


             

2026年10月12日,翰森制药集团有限公司("翰森制药",03692.HK)宣布,HS-10380治疗精神分裂症患者的Ⅱb期临床研究取得的积极结果,于当地时间10月10日在德国慕尼黑举行的2026年欧洲神经精神药理学会年会(ECNP 2026)壁报专场(Poster sessions)上公布。

HS-10380 是一种口服多靶点药物,作用于多巴胺和5-羟色胺(又称“血清素”)通路,旨在同时改善精神分裂症的阳性症状、阴性症状及认知症状。此次在 ECNP 2026 上公布的数据来自一项随机对照Ⅱb期临床研究,该研究在中国急性精神分裂症患者中评估了HS-10380的疗效和安全性。

报告展示详情如下:

  • 报告标题: Obuprazine(HS-10380)治疗精神分裂症患者的疗效与安全性:一项Ⅱb期随机、安慰剂及阳性对照试验

  • 专场: 壁报专场 1(Poster Session 1)

  • 摘要编号:  PS01-1227

  • 时间/日期: 2026年10月10日,12:00–13:25(欧洲中部夏令时间)

  • 报告专家: 李华芳(上海市精神卫生中心,上海交通大学医学院)

研究结果显示


                               

共有 363 例受试者随机分配至 HS-10380 1.5–3 mg 组(n=81)、HS-10380 4.5–6 mg 组(n=80)、HS-10380 6–9 mg 组(n=81)、阿立哌唑组(n=40)或安慰剂组(n=81)。各组人口学特征及基线特征均衡可比。

●疗效显著

第 42 天时,与安慰剂相比,PANSS 总分较基线变化的最小二乘均值差(95% CI)分别为:HS-10380 1.5~3 mg 组 -16.7(-22.5, -10.9)、HS-10380 4.5~6 mg 组 -13.2(-18.9, -7.4)、HS-10380 6~9 mg 组 -14.7(-20.5, -8.8)、阿立哌唑组 -12.1(-19.1, -5.1)。在阳性症状、阴性症状及认知症状维度(PANSS Marder认知因子),HS-10380 较安慰剂均显示出显著的改善,且相较阿立哌唑呈现出更优的疗效趋势。

● 安全性良好

HS-10380 的总体安全性良好,未识别出新的重大安全性问题。绝大多数治疗期间出现的不良事件(TEAE)均为轻至中度。  

Ⅱb期临床试验取得的积极结果支持该项目推进至Ⅲ期阶段临床试验,详细研究结果将提交至同行评审期刊发表。

关于HS-10380


                       

HS-10380 是 D₂/D₃ 受体和 5-HT₁A 受体的部分激动剂,同时对 5-HT₂A 受体具有强效拮抗作用,有望改善精神分裂症的阳性症状和阴性症状,并减少不良反应。

关于精神分裂症


                           


                       

精神分裂症是一种严重的慢性精神障碍,其致残率位居全球第三位。[1,2] 该疾病通常于青少年后期或成年早期起病,以阳性症状(幻觉、妄想及思维障碍)、阴性症状(情感淡漠、社会退缩及情感表达减少)和认知功能损害为特征,可影响患者多个方面的功能。[3,4]

参考文献:

1. Zhan Z, Wang J, Shen T. Results of the Global Burden of Disease study for schizophrenia: trends from 1990 to 2021 and projections to 2050. Front Psychiatry. 2025;16:1629032. doi:10.3389/fpsyt.2025.1629032

2. Charlson FJ, Ferrari AJ, Santomauro DF, et al. Global Epidemiology and Burden of Schizophrenia: Findings From the Global Burden of Disease Study 2016. Schizophr Bull. Oct 17 2018;44(6):1195–1203. doi:10.1093/schbul/sby058

3. Owen MJ, Sawa A, Mortensen PB. Schizophrenia. Lancet. Jul 2 2016;388(10039):86–97. doi:10.1016/s0140-6736(15)01121-6

4. Lim DXE, Yeo SY, Chia ZYA, Fernandis AZ, Lee J, Chua JJE. Schizophrenia: Genetics, neurological mechanisms, and therapeutic approaches. Neural Regen Res. Mar 1 2026;21(3):1089–1103. doi:10.4103/nrr.Nrr-d-24-01375

 


关于翰森制药

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司,以「持续创新,提高人类生命质量」为使命,重点关注抗肿瘤、代谢、自身免疫、中枢神经系统、抗感染等重大疾病治疗领域。截至目前,公司在中国产生销售收入的创新药共7款,形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线示范工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。

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