- OBUPRAZINE(HS-10380)在急性精神分裂症治疗中显示出良好的疗效,PANSS 总分、阳性症状、阴性症状及认知症状相关因子均显著改善,且总体安全性和耐受性良好。
HS-10380 是一种口服多靶点药物,作用于多巴胺和5-羟色胺(又称“血清素”)通路,旨在同时改善精神分裂症的阳性症状、阴性症状及认知症状。此次在 ECNP 2026 上公布的数据来自一项随机对照Ⅱb期临床研究,该研究在中国急性精神分裂症患者中评估了HS-10380的疗效和安全性。
报告展示详情如下:
报告标题: Obuprazine(HS-10380)治疗精神分裂症患者的疗效与安全性:一项Ⅱb期随机、安慰剂及阳性对照试验
专场: 壁报专场 1(Poster Session 1)
摘要编号: PS01-1227
时间/日期: 2026年10月10日,12:00–13:25(欧洲中部夏令时间)
报告专家: 李华芳(上海市精神卫生中心,上海交通大学医学院)
共有 363 例受试者随机分配至 HS-10380 1.5–3 mg 组(n=81)、HS-10380 4.5–6 mg 组(n=80)、HS-10380 6–9 mg 组(n=81)、阿立哌唑组(n=40)或安慰剂组(n=81)。各组人口学特征及基线特征均衡可比。
●疗效显著
第 42 天时,与安慰剂相比,PANSS 总分较基线变化的最小二乘均值差(95% CI)分别为:HS-10380 1.5~3 mg 组 -16.7(-22.5, -10.9)、HS-10380 4.5~6 mg 组 -13.2(-18.9, -7.4)、HS-10380 6~9 mg 组 -14.7(-20.5, -8.8)、阿立哌唑组 -12.1(-19.1, -5.1)。在阳性症状、阴性症状及认知症状维度(PANSS Marder认知因子),HS-10380 较安慰剂均显示出显著的改善,且相较阿立哌唑呈现出更优的疗效趋势。
● 安全性良好
HS-10380 的总体安全性良好,未识别出新的重大安全性问题。绝大多数治疗期间出现的不良事件(TEAE)均为轻至中度。
Ⅱb期临床试验取得的积极结果支持该项目推进至Ⅲ期阶段临床试验,详细研究结果将提交至同行评审期刊发表。
关于HS-10380
HS-10380 是 D₂/D₃ 受体和 5-HT₁A 受体的部分激动剂,同时对 5-HT₂A 受体具有强效拮抗作用,有望改善精神分裂症的阳性症状和阴性症状,并减少不良反应。
关于精神分裂症
精神分裂症是一种严重的慢性精神障碍,其致残率位居全球第三位。[1,2] 该疾病通常于青少年后期或成年早期起病,以阳性症状(幻觉、妄想及思维障碍)、阴性症状(情感淡漠、社会退缩及情感表达减少)和认知功能损害为特征,可影响患者多个方面的功能。[3,4]
参考文献:
1. Zhan Z, Wang J, Shen T. Results of the Global Burden of Disease study for schizophrenia: trends from 1990 to 2021 and projections to 2050. Front Psychiatry. 2025;16:1629032. doi:10.3389/fpsyt.2025.1629032
2. Charlson FJ, Ferrari AJ, Santomauro DF, et al. Global Epidemiology and Burden of Schizophrenia: Findings From the Global Burden of Disease Study 2016. Schizophr Bull. Oct 17 2018;44(6):1195–1203. doi:10.1093/schbul/sby058
3. Owen MJ, Sawa A, Mortensen PB. Schizophrenia. Lancet. Jul 2 2016;388(10039):86–97. doi:10.1016/s0140-6736(15)01121-6
4. Lim DXE, Yeo SY, Chia ZYA, Fernandis AZ, Lee J, Chua JJE. Schizophrenia: Genetics, neurological mechanisms, and therapeutic approaches. Neural Regen Res. Mar 1 2026;21(3):1089–1103. doi:10.4103/nrr.Nrr-d-24-01375
关于翰森制药
免责声明
前瞻性说明