- 减重疗效:奥莱泊肽15mg组48周平均减重达19.3%且尚未达平台
- 腰围改善:奥莱泊肽15mg组腰围平均降幅达16.0cm
- 胃肠道事件平均发生率低:恶心7.8%,呕吐4.9%
EASD 年会是全球糖尿病与代谢领域最具影响力的学术会议之一,LBA 专场专门收录具有高度创新性和重大科学意义的最新研究,翰森制药原研双偏向型胰高血糖素样肽-1/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GLP-1/GIP)受体激动剂奥莱泊肽Ⅲ期研究入选此次 LBA 口头报告,体现了国际同行对其数据质量和临床价值的高度认可。
标题: 奥莱泊肽(一种新型双重偏向性 GLP-1/GIP 受体激动剂)在中国超重或肥胖成年患者中的疗效和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究(LIGHTEN)[1]
Efficacy and safety of olatorepatide, a novel dual-biased GLP-1/GIP receptor agonist in Chinese adults with overweight or obesity: a randomised, double-blind, placebo controlled, phase Ⅲ study
方案编号: HS-20094-301
LIGHTEN 是一项在中国超重/肥胖成人中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究,共纳入604例参与者。入组标准为身体质量指数(BMI)≥28 kg/m²,或 BMI 24~28 kg/m² 且至少合并一种体重相关疾病。参与者按 1:1:1:1 随机接受每周一次皮下注射奥莱泊肽 5mg、10mg、15mg 或安慰剂,治疗持续48周。研究共同主要终点为48周体重较基线变化百分比,以及体重下降 ≥5%的受试者比例。90.1%的受试者完成了全部48周治疗。
作为双偏向型 GLP-1/GIP 受体激动剂,奥莱泊肽从信号通路源头破解了减重疗效与耐受性难以兼得的困局。该减重Ⅲ期研究在中国超重/肥胖成人参与者中开展,结果显示其具有显著减重疗效,且安全性和耐受性优异,支持其作为新型体重管理疗法的应用潜力。
欧洲糖尿病研究协会(European Association for the Study of Diabetes, EASD)是一个成立于1965年的非营利性学术组织,总部位于德国杜塞尔多夫。该协会的宗旨是鼓励和支持糖尿病领域的研究,并促进相关知识的快速传播与应用。由 EASD 主办的年度学术会议——欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会,是欧洲规模最大、全球最具影响力的糖尿病领域国际学术会议之一,旨在为研究人员和卫生保健专业人士提供分享前沿研究、技术和重大进展的平台。
奥莱泊肽注射液是一种每周一次皮下注射的双偏向型 GLP-1/GIP 受体激动剂,通过调节与食欲控制、葡萄糖代谢及能量平衡相关的代谢通路发挥作用。目前,奥莱泊肽正在中国开展针对2型糖尿病适应症的Ⅲ期临床研究。2025年6月,翰森制药与再生元公司签署协议,授予后者海外市场开发权益;2026年6月,奥莱泊肽注射液用于肥胖及超重成人长期体重管理的上市许可申请获中国国家药品监督管理局受理。
参考文献:
[1] Ji, et al.Efficacy and safety of olatorepatide, a novel dual-biased GLP-1/GIP receptor agonist in Chinese adults with overweight or obesity: a randomised, double-blind, placebocontrolled,phase 3 study.LBA 27.EASD 2026.
关于翰森制药
免责声明
前瞻性说明