12月3日,国家医疗保障局与人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称“医保目录”),翰森制药恒沐®(艾米替诺福韦片)通过医保谈判并成功纳入国家医保目录。截至目前,公司已上市的五款自主研发1类新药,全部进入国家医保目录,这将有利于提高国产创新药的可及性和可负担性,造福更广泛的中国患者,带来更多社会效益。
恒沐®是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒药物,2021年6月获国家药品监督管理局批准上市。作为新型第二代替诺福韦,艾米替诺福韦是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,通过优化结构,拥有更高细胞膜穿透率,更易进入肝细胞,实现肝靶向,同时有效提高药物血浆稳定性,降低全身TFV暴露,长期治疗更安全。
数据显示,我国仍是“乙肝大国”,慢性乙型肝炎病毒感染者约7,000万例,其中慢性乙型肝炎患者约2,000万-3,000万例,防治工作任重道远。恒沐®成功纳入国家医保目录,将给成人慢性乙型肝炎患者提供低剂量、高效和安全的新治疗选择,带来长期用药、依从性更佳的新治疗方案,改善生命质量,提高生活品质。
同时,翰森制药首个1类创新药迈灵达®(吗啉硝唑氯化钠注射液),经谈判再次目录内续约成功。迈灵达®是全球40年来首个硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物,拥有更好的疗效和更高的安全性,有效减轻了患者用药风险,具有良好的临床价值。
此前,翰森制药另外三款高临床价值1类新药已进入国家医保目录。阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)是首个中国原创三代EGFR-TKI创新药,用于治疗非小细胞肺癌,解决T790M耐药性难题,也是全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过 1 年(二线使用)的三代 EGFR-TKI。豪森昕福®(甲磺酸氟马替尼片)是中国首个自主研发的新型二代慢性髓性白血病类创新药,在疗效和安全性上“双向优化”,将显著提高患者病程中的生活质量。孚来美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液)是我国首个自主创新长效GLP-1类降糖药物,也是全球第一款PEG化的长效降糖药物,降糖疗效明确,安全性高,且每周仅需注射一次,为中国糖尿病患者提供了新的用药选择。这些临床必需、疗效显著、安全性高、患者需求迫切的药品,将提升患者用药可及性,真正成为让患者用得上、用得起的优质好药,并且有助于提高临床治疗规范性,让更多中国患者获益。
展望未来,翰森制药将积极响应国家政策,继续践行“做优民族医药、做强中国创造”的企业使命,稳健提升研发创新速度,让更多优质创新药服务于中国患者,为实现“健康中国2030”贡献力量。