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2022 ESMO丨翰森制药阿美替尼临床研究成果再传捷报
发布日期:2022/09/09
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2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于9月9日至13日在法国巴黎以“线上+线下”形式举行。翰森制药自主创新药甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐®)两篇相关研究摘要入选,分别在早期和晚期肺癌领域带来最新科学进展。


作为欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议,每届ESMO年会都有超过30,000名专业人士参加,已经成为肿瘤领域临床专家和医药企业跟踪全球最新临床研究进展、临床实践及医疗技术信息的风向标。


阿美替尼是翰森制药自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI,也是全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI,凭借卓越的疗效和安全性优势,屡次获得国际权威认可。近期,阿美替尼AENEAS研究结果在国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology,JCO,IF:44.544)发表,最新脑转移亚组数据亮相美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,21篇摘要在2022年国际肺癌研究协会(IASLC)世界肺癌大会(WCLC)发表。


本届ESMO年会上,两篇阿美替尼相关研究摘要入选,带来阿美替尼与奥希替尼在EGFR突变NSCLC中疗效的间接比较,以及辅助治疗NSCLC的APPOINT研究的最新进展。


摘要编号:1005P

Indirect treatment comparisons of relative efficacy for aumolertinib VS osimertinib in EGFR-positive non-small cell lung cancer (NSCLC)


阿美替尼与奥希替尼在EGFR突变NSCLC中疗效的间接比较


作者:Sanjay Popat, The Royal Marsden Hospital


简介:这是一项阿美替尼与奥希替尼间PFS、OS及治疗期间出现任何程度不良事件(AG-TEAE)的锚定间接治疗比较(indirect treatment comparison, ITC),使用了两种分析方法,一种为基于AENEAS研究(阿美替尼)和FLAURA研究(奥希替尼)已发表汇总数据的Bucher法ITC,另一种为基于AENEAS研究患者水平数据和FLAURA研究已发表汇总数据的模拟治疗比较(simulated treatment comparison, STC)。STC中根据AENEAS研究中人群特征和结果之间的关系,对AENEAS研究中的患者进行了回归调整,以预测FLAURA研究人群中的预期结果,回归模型根据确定的潜在效应修饰因素和研究中不平衡的预后因素进行了调整。对于主要研究终点PFS,阿美替尼对比奥希替尼的Bucher HR为1.00(95% CI:0.72-1.39),STC HR为0.98(95% CI:0.68-1.42),均提示无统计学差异。对于OS,Bucher HR无统计学差异(1.02【95% CI: 0.67-1.56】),但STC HR则提示有利于阿美替尼的OS数值差异(0.73【95% CI: 0.44-1.22】)。分析时,AENEAS研究的OS数据尚未成熟。对于AG-TEAE,Bucher OR为0.65(95% CI:0.08-5.50)。


摘要编号:948TiP

Efficacy and safety of almonertinib in the adjuvant treatment of resectable stage I non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR)-sensitizing mutations in solid and/or micropapillary components


阿美替尼辅助治疗可切除的Ⅰ期含实体和/或微乳头成分EGFR敏感突变的非小细胞肺癌的疗效和安全性(APPOINT研究)


作者:韩宝惠  上海市胸科医院


简介:病理亚型是独立于TNM分期的预后指标,其中携带微乳头及实体成分的患者预后较差。既往研究发现,微乳头成分的存在与I期肺腺癌患者更差的无复发生存期(RFS)显著相关,即使是IA期患者,术后辅助化疗仍可带来获益。三代EGFR-TKI已在EGFR突变NSCLC 患者中显示出术后辅助治疗的潜力,但尚无用于具有高危复发因素(如实体和微乳头成分)的I期NSCLC患者的系统研究。APPOINT研究是一项正在进行中的多中心研究,将首次探讨阿美替尼在EGFR敏感突变I期含实体和/或微乳头成分≥10%的NSCLC根治性术后患者中,术后辅助治疗的疗效和安全性。研究拟招募104例患者,其中52例将接受阿美替尼110mg qd作为辅助治疗(辅助治疗计划时间为3年),52例将接受密切随访观察。主要研究终点是2年DFS率,次要研究终点包括3、4、5年的DFS率,5年的总生存率,安全性和生活质量。研究期间还将监测循环肿瘤DNA。目前已入组9例患者。