1月18日，国家医保局与人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称“医保目录”)，翰森制药首个中国原研三代EGFR-TKI阿美乐^®(甲磺酸阿美替尼片)一线治疗适应症新增纳入医保目录，用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者一线治疗。

提升NSCLC患者
用药可及性

阿美乐^®一线治疗适应症纳入医保目录，三代EGFR-TKI靶向药医保市场迎来一线治疗中国方案，NSCLC患者将获得更大用药可及性。

2020年3月17日

阿美替尼获NMPA批准用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者”的治疗。

2020年12月

上市9个月后进入国家医保目录，极大缓解NSCLC患者经济压力。

2021年12月

获批一线治疗适应症，开启中国原研三代EGFR-TKI一线治疗新时代。

2023年1月

一线治疗适应症纳入医保目录，将极大减轻NSCLC患者的用药负担，提高用药可及性。

首个中国原研第三代EGFR突变
NSCLC一线治疗靶向药物

肺癌是世界上发病率和死亡率最高的一种恶性肿瘤。据估计，全球近三分之一的非小细胞肺癌患者(约占肺癌患者85%)有EGFR突变。阿美乐^®是首个中国原研获批一线适应症的三代EGFR-TKI，能够不可逆地、高选择性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变，显示出较好的疗效和安全性。阿美乐^®注册研究AENEAS研究显示，阿美乐^®在对于脑转移患者、外显子19缺失、外显子21(L858R)置换突变阳性患者治疗上的mPFS获益表现优秀，患者一线接受阿美乐^®治疗的疾病进展风险最低。

有效抑制肿瘤生长

通过创新性环丙基结构引入，阿美替尼抗肿瘤活性更强，对EGFR敏感突变和T790M耐药突变的抑制作用更强。

有效控制脑转移

环丙基的亲脂性增加了阿美替尼血脑屏障渗透率，有效控制脑转移。

显著降低毒副反应发生率

代谢产物单一且稳定，不产生对野生型EGFR具有抑制作用的毒性代谢产物。

探索更多治疗方案

自获批上市以来，阿美乐^®在临床上被广泛使用，凭借卓越的疗效和安全性赢得医患的一致赞誉。为探索阿美乐^®在肺癌细分领域的治疗潜力，翰森制药还在开展多项注册临床研究，包括阿美乐^®联合含铂双药化疗一线治疗有敏感突变NSCLC、辅助治疗NSCLC等适应症的多个临床研究，将为更多NSCLC患者提供从早期到晚期，从围手术期辅助治疗、一线及二线治疗到后线治疗等全方位多维度的用药方案，给肺癌患者带来更多希望。