翰森制药 翰森制药

新闻发布
Press Release
首页  >  新闻中心  >  新闻发布
权威认可丨翰森制药恒沐®获《乙肝病毒相关肝细胞癌抗病毒治疗中国专家共识(2023版)》一线治疗推荐
发布日期:2023/02/01
字号

  近日,由国际肝胆胰协会中国分会、中国抗癌协会肝癌专业委员会、中国研究型医院学会肝胆胰外科专业委员会等制订的《乙肝病毒相关肝细胞癌抗病毒治疗中国专家共识(2023版)》(以下简称《专家共识》)在《中华消化外科杂志》重磅发布,翰森制药恒沐®(艾米替诺福韦片,TMF)获一线治疗推荐,体现了国内顶尖肝胆外科、感染肝病科专家对恒沐®疗效和安全性的一致认可。


  多个研究证实,抗病毒治疗可以明显降低慢性乙型病毒性肝炎患者纤维化进展和肝癌发生率,对于已经发生乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌的患者,积极有效的抗病毒治疗可以显著改善患者预后。《专家共识》在此基础上,针对肿瘤不同分期、不同抗癌方案进一步总结国内外最新临床研究证据,帮助临床医师做出合理决策。推荐意见4指出:HBV相关肝癌患者推荐使用一线抗病毒药物ETV、TDF、TAF或TMF(强推荐,证据级别A)。


  恒沐®本次获一线治疗推荐,主要基于其一项大型Ⅲ期临床研究数据,该研究结果显示:与现有一线标准治疗药物富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)相比,艾米替诺福韦(TMF)表现出相当的病毒学抑制率和更高的ALT复常率。TMF组完全病毒学抑制率(血清HBV DNA<20IU/mL)与TDF组相当,HBeAg(+)患者70.8%VS 72.0%,HBeAg(-)患者93.9%VS 93.3%;基于AASLD标准,TMF组ALT复常率显著优于TDF。


  在安全性方面,艾米替诺福韦显示出更优越的骨、肾安全性。TMF组骨密度较基线下降幅度显著低于TDF组,髋关节骨密度下降平均值-0.43 VS-2.45,脊柱骨密度下降平均值0.18 VS-1.98,患者长期服药的骨密度流失更少;TMF组eGFR较基线下降幅度显著低于TDF组,显示出更好的肾脏安全性。


  恒沐®大型Ⅲ期临床研究数据已于2022年11月在国际知名肝脏病学术期刊《临床与转化肝脏病学杂志》(JCTH)发表,获国际肝脏病学术界高度认可。作为翰森制药自主研发的首个中国原研口服抗乙肝病毒创新药,恒沐®为临床医生提供了更优治疗选择,上市以来已惠及十余万中国慢乙肝患者人群。


  展望未来,翰森制药将持续加大科技研发投入,加强在慢性病毒性肝炎预防及药物治疗方面的积极探索与实践,为实现“健康中国2030”宏伟目标不懈努力。


  关于豪森药业

  江苏豪森药业集团有限公司(简称“豪森药业”)成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业企业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(上市主体:翰森制药,股票代码:HK.03692)。


  关于豪森药业的更多信息,请访问www.hansoh.cn

  媒体联络邮箱:media hspharm.com


  前瞻性陈述

  本网站所发布的信息中可能会包含某些预测性的陈述,这些陈述本质上具有相当风险和不确定性。这类预测性陈述包括但不限于:关于本公司业务经营策略的陈述;关于业务扩建计划(包括与之有关的拟作出的资本投资)的陈述;关于计划研发的新产品和其他技术及其相关应用的陈述;关于政策和市场变动对本公司经营业绩的预期影响的陈述;关于竞争对本公司经营业绩的影响的陈述;关于中国医药产业未来发展(包括行业结构调整及政府政策变化)的陈述;以及与本公司未来业务发展及经营业绩有关的其他陈述。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"预计"、"估计"、"期望"、"打算"、"计划"、"推测"、"深信"、"抱有信心"及其他类似词语进行陈述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属预测性陈述。本公司并不一定会不断地更新这些预测性陈述。这些预测性陈述是反映本公司对将来事件的目前看法,而并非关于将来业务表现的承诺,实际业务或业绩可能会因许多因素而与预测性陈述中所述的有重大的出入。