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    GLP-1RA真实世界研究成果在国际期刊发表，翰森制药孚来美®为DKD患者带来更优选择
    发布日期：2024/08/08
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    近日，一项关于GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）治疗糖尿病肾病（DKD）患者的真实世界研究成果在国际期刊Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity（《糖尿病，代谢综合症和肥胖》）发表。


    这项单臂、回顾性、真实世界研究共纳入了364例接受GLP-1RA治疗至少6个月的轻中度DKD患者，其中包括聚乙二醇洛塞那肽（商品名：孚来美®）159例、度拉糖肽104例、司美格鲁肽52例、利拉鲁肽49例。主要终点是治疗6个月时的糖化血红蛋白（HbA1c）水平[1]。

    研究结果显示，GLP-1RA类药物治疗6个月后，平均HbA1c水平显著下降1.77%，尿白蛋白与肌酐比值（UACR）下降了40.3%，24小时尿蛋白和估算肾小球滤过率（eGFR）也显著改善（均p<0.001）。此外，与基线相比，患者的空腹血糖、体重、血压和血脂相关指标均有显著改善（均p<0.001）。

    值得注意的是，尽管使用聚乙二醇洛塞那肽治疗的患者数量最多，但其胃肠道反应的总发生率（17.6%vs30.6%~51%）和低血糖发生率（3.1%vs8.2%~11.5%）均低于其它GLP-1RA。

    研究还发现，无论是否使用血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ACEi/ARB）类肾保护药，GLP-1RA均能降低蛋白尿，且越早使用GLP-1RA的患者改善越明显[1]。

    DKD是是糖尿病的主要并发症之一[2]。约有30%–40%的糖尿病患者伴有DKD[3]，是导致终末期肾病(ESRD)的主要原因[4]。

    既往曾有随机对照研究证实了聚乙二醇洛塞那肽对轻中度DKD患者的疗效与一线的SGLT2抑制剂达格列净相当，且具有改善脂质水平的额外获益[5]。这项真实世界研究则再次证实了聚乙二醇洛塞那肽能够为轻中度DKD患者带来降糖、降压、减重、改善血脂和延缓肾脏进展等多重获益，且在安全性上相比其它GLP-1RA更具优势，这将有助改善患者的生活质量并提高依从性。聚乙二醇洛塞那肽的多重获益和安全性优势将为DKD患者带来更优的治疗选择。

    研究成果





    GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病患者轻中度糖尿病肾病的真实世界研究：一次回顾性单臂临床试验



    研究背景：
    心血管结局试验表明胰高血糖素样肽-1受体激动剂 (GLP-1RA) 对肾脏有益；然而，真实世界中关于糖尿病肾病（DKD）的疗效和安全性研究尚少。
    研究方法：
    这项回顾性、单臂真实世界研究涉及接受GLP-1RA治疗至少6个月的 DKD成人。主要终点是6个月后糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平。
    研究结果：
    本研究共纳入364例DKD患者，其中153例（42.0%）为女性。中位病程为8.0年，年龄、HbA1c水平、体重指数和尿白蛋白肌酐比值 (UACR) 的平均值分别为52.1年、8.6%、27.8kg/m2和88.0mg/g。此外，73.6%和 26.4% 的患者分别患有轻度和中度DKD。GLP-1RA治疗6个月后，平均HbA1c水平和UACR分别下降1.77%和40.3%（均p<0.001）。与基线期相比，患者的 24 小时尿蛋白、估计肾小球滤过率（eGFR）、空腹血糖、体重、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇均显着改善（均p<0.001）。病程<10 年的患者比病程≥10 年的患者在 HbA1c 水平、UACR 和 eGFR 方面有更显着的变化（所有 p<0.001）。同时服用血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素II受体阻滞剂 (ACEis/ARB) 的患者的SBP和DBP变化比未服用ACEis/ARB的患者更显著，而UACR和eGFR的变化没有显着差异。

    研究结论：

    6个月的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）治疗可以改善轻度至中度 DKD 患者的血糖、血压、血脂和体重，同时减缓肾脏疾病的发展。它独立于血管紧张素转换酶抑制剂（ACEi）/血管紧张素受体拮抗剂（ARB）的影响而降低蛋白尿，并且早期使用可以更快产生效果，这支持了基于证据的临床实践。


    参考文献：

    [1] Ying Liu et al. Real-world clinical effectiveness of glucagon-like peptide-1 receptor agonist on mild-to-moderate diabetic kidney disease in patients with type 2 diabetes: a retrospective, single-arm clinical trial.Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity 2024:17 2913–2921. 

    [2] Mohandes S, Doke T, Hu H, et al. Molecular pathways that drive diabetic kidney disease. J Clin Invest. 2023;15;133:e165654. 

    [3] Bonner R, Albajrami O, Hudspeth J, et al. Diabetic kidney disease. Prim Care. 2020;47:645-659.

    [4] Mima A, Nomura A, Fujii T. Current findings on the efficacy of incretin-based drugs for diabetic kidney disease: a narrative review. Biomed Pharmacother. 2023;165:115032.

    [5] Cao Y, Cao S, Zhao J, Zhao J, Zhao Y and Liu Y (2024) Efficacy and safety of polyethylene glycol loxenatide in treating mild-to-moderate diabetic kidney disease in type 2 diabetes patients: a randomized, open-label, clinical trial.Front. Endocrinol. 15:1387993.


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    翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至目前，公司已上市7款创新药，创新产品营收占比达67.9%。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。更多信息请访问：https://cn.hspharm.com/。


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