- 培莫沙肽针对非透析CKD贫血患者的Ⅲ期临床研究数据此前已于国际肾脏病领域著名期刊Kidney International Reports发布1。
- 为进一步探索培莫沙肽在非透析CKD贫血患者中的获益，研究者针对上述Ⅲ期临床研究开展了一项事后分析。
- 该事后分析结果于WCN2025年会发布，进一步支持了培莫沙肽在非透析人群中的应用优势。
以下为该研究的具体信息。
研究介绍
培莫沙肽治疗非透析依赖性慢性肾脏病患者贫血：一项Ⅲ期临床研究事后分析
研究者：广东省人民医院 余学清等
摘要编号：WCN25-679
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【研究背景】
培莫沙肽是一种新型长效聚乙二醇化促红细胞生成素模拟肽（EMP），在一项随机、多中心、开放标签、非劣效性Ⅲ期试验（NCT03903809）中显示出与阿法依泊汀（epoetin-α）相当的疗效和安全性。这项事后分析旨在进一步探讨培莫沙肽在非透析依赖性慢性肾脏病（NDD-CKD）贫血患者中的获益。
【研究方法】
【研究结果】
与阿法依泊汀组相比，培莫沙肽组从基线到疗效评估期的Hb增加幅度更大（P=0.0163）。在≥65岁、基线eGFR <15mL/min/1.73m2或SF<200ng/mL的患者中观察到更佳的疗效。与阿法依泊汀组相比，培莫沙肽组需要补充铁剂（41.7% vs. 56.9%）或叶酸和维生素B12 （24.3% vs. 29.3%）的患者数量较少。在52周研究期间，接受培莫沙肽治疗的患者SF和TSAT的下降幅度均更小。
【研究结论】
培莫沙肽在升高Hb水平方面非劣于阿法依泊汀，且可能有助于减少NDD-CKD患者对铁剂的使用和促进铁利用。
由国际肾脏病学会（ISN）主办的世界肾脏病学大会(WCN)是首屈一指的国际肾脏病学教育活动，会议汇聚了来自全世界肾脏病领域的数千名专家，介绍和交流最新研究进展及临床应用，旨在改善肾脏健康和预防肾脏疾病。 圣罗莱®（培莫沙肽注射液）是翰森制药自主研发的全球唯一获批上市的EPO模拟肽，于2023年6月获批用于透析和非透析CKD患者肾性贫血的治疗。2024年12月，国际肾脏病领域著名期刊Kidney International Reports（影响因子：5.7）曾发布培莫沙肽针对非透析CKD贫血患者的Ⅲ期临床数据。该研究表明在非透析CKD贫血患者中，培莫沙肽在疗效上与阿法依泊汀总体相当，且没有出现新的安全性问题1。 翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至目前，翰森制药已上市7款创新药，形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。更多信息请访问：https://cn.hspharm.com/。 1.Xie,Jianteng,et
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Analysis of a Phase 3 Trial. WCN 2025. Abstract No: WCN25-679. 声明： 1、本公告仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2、翰森制药不推荐任何未获批药品使用和/或未获批适应症用药，亦不对任何药品和/或适应症作推荐。 3、本公告中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。 4、如需了解公司任何产品、医疗或疾病的相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士。 前瞻性说明 本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其附属公司（包括其子公司，统称为“翰森制药”）的信息。它不构成对翰森制药或任何投资建议的信息披露。 本新闻稿包含的信息可能包括与翰森制药业务和产品前景、计划、信念、预期和策略相关的前瞻性声明。这些声明是基于推测性假设的预测，并不保证未来的表现。它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、法律因素以及竞争环境和社会条件等风险和不确定性的影响，这些因素很多都是翰森制药无法控制且难以预测的，因此实际结果可能与此处所述有显著差异，且过去的证券价格趋势不应作为未来行情的指导。因此，投资者在使用这些信息进行投资决策时应谨慎行事。“致力于”“预期”“相信”“预测”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“计划”“继续”“目标”“考虑”“估计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来计划、行动或事件的讨论中使用的类似词语和术语，均表示前瞻性声明。 翰森制药不承诺或保证前瞻性信息的准确性、及时性或完整性，并且不承担更新或修订这些前瞻性声明的义务。无论是翰森制药还是其任何董事、员工或代理人，均不对任何证明不准确或无法实现的前瞻性声明负责，也不对因依赖本新闻稿中提供的信息而产生的任何损失或损害负责，包括但不限于直接、偶然、间接或惩罚性的损害。 本新闻稿中的所有信息均为发布之日的最新信息。翰森制药不承担因新发展、未来事件或其他情况而更新或修订这些信息的责任，除非法律要求。此外，翰森制药保留在任何时候未经通知对本新闻稿的全部或部分内容进行更改、更正或中断的权利。对于特别与上市公司有关的信息，公司鼓励投资者参考翰森制药（03692.HK）的公告和财务报告。
