- HS-20089（合作方代码GSK5733584）是靶向B7-H4的抗体药物偶联物（ADC），在未筛选B7-H4表达的情况下，在经多线治疗失败的铂耐药卵巢癌（PROC）患者中展现出令人鼓舞的疗效。在4.8mg/kg的剂量水平下，HS-20089在PROC受试者中确认的客观缓解率（ORR）为48.5%，缓解持续时间（DoR）达6.8个月；中位无进展生存期（mPFS）为6.4个月，中位总生存期（mOS）为14.6个月。
- HS-20089的安全性可控，未发现新的安全性信号。
- 上述临床研究结果支持该药物在PROC患者中的进一步开发，目前相关的Ⅲ期研究（NCT06855069)正在进行中。
具体信息如下：
本研究为一项多中心、开放标签、II期临床试验，旨在评估HS-20089注射液在复发性或转移性卵巢癌及子宫内膜癌患者中的疗效、安全性、药代动力学特征及免疫原性。符合条件的患者被将接受每3周一次、剂量为4.8 mg/kg的HS-20089注射治疗。研究未根据B7H4表达水平对进行患者筛选，但收集了患者的组织样本以回顾性检测B7H4的表达水平。主要终点为研究者根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。本次报告了队列1的结果，数据截止日期为2025年6月20日。
以上HS-20089 研究结果将于2025年国际妇科癌症协会全球年会（IGCS 2025）上以口头报告的形式再发表，该会议将在2025 年 11 月 5-7 日在南非开普敦世纪城会议中心举行。
关于HS-20089
HS-20089是由翰森制药自主研发的B7-H4靶向ADC。截至目前，HS-20089用于治疗卵巢癌适应症已在中国进入III期临床研究阶段，另有用于治疗子宫内膜癌及其他实体瘤的PoC概念验证临床研究正在进行。
2023年10月，翰森制药授予葛兰素史克开发、生产及商业化HS-20089全球独占许可权利（不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区）。GSK 正在通过全球开发计划推进 GSK5733584，目前正在全球范围内进行的 I 期临床试验，包括 BEHOLD-1（NCT06431594）和 BEHOLD-2（NCT06796907）研究。
2025年5月，HS-20089获NMPA批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为用于含铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
关于骨肉瘤
卵巢癌（OC）是最常见的妇科恶性肿瘤之一，2022年，全球约诊断出324,603例卵巢癌新病例，使其成为女性中第八大常见恶性肿瘤。该年约有206,956例卵巢癌死亡，卵巢癌成为女性癌症相关死亡的第八大原因。在中国，2022年卵巢癌的发病数为61,060例，死亡人数为32,646例[1] 。
手术联合以铂为基础的化疗是目前卵巢癌的标准治疗方式，但绝大部分晚期患者会在3年内复发，并最终会对铂类化疗产生耐药性，铂耐药复发卵巢癌（PROC）的临床治疗手段和疗效均十分有限。根据近年来开展的Ⅲ期随机对照研究中的对照组（非铂单药化疗）数据显示，非铂单药化疗卵巢癌的客观缓解率（ORR）仅4%~15.9%，中位无进展生存期（mPFS）仅3.4~3.98个月。对于接受过1至2线治疗的患者，非铂化疗结合贝伐珠单抗的ORR为27.3%，mPFS延长至6.7个月，中位生存期（mOS）达到16.6个月。尽管PFS显著延长，但OS与非铂化疗相比无明显获益[2-6] 。目前该疾病仍存在巨大未被满足的临床需求，亟待寻找更为有效的治疗方式。
关于ESMO
欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会是全球最具影响力的肿瘤学会议之一。本次大会汇集了来自世界各地的顶尖专家、研究员、医疗保健行业代表，共同探讨肿瘤学领域的最新进展和前沿研究，内容涵盖从基础研究到癌症免疫治疗，从肿瘤护理到姑息治疗，从罕见癌症到药物批准等。
参考文献：
[1]International Agency for Research on Cancer. (2024). Cancer TODAY: GLOBOCAN 2022 (version 1.1). Retrieved April 26, 2025, from Global Cancer Observatory
[2]Pujade-Lauraine E, Fujiwara K, Ledermann JA, et al. Lancet Oncol. Jul 2021;22(7):1034-1046.
[3] Gaillard S, Oaknin A, Ray-Coquard I, et al. Gynecol Oncol. Nov 2021;163(2):237-245.
[4] Hamanishi J, Takeshima N, Katsumata N, et al. J Clin Oncol. Nov 20 2021;39(33):3671-3681.
[5] Pujade-Lauraine E, Hilpert F, Weber B, et al.
[6] Moore KN, Angelergues A, Konecny GE, et al. N Engl J Med. Dec 7 2023;389(23):2162-2174.
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