2025年12月7日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,公司创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)二项新增适应症成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》(“2025国家医保目录”),圣罗莱®(培莫沙肽注射液)、恒沐®(艾米替诺福韦片)所有适应症续约纳入2025国家医保目录。新版国家医保目录将于2026年1月1日正式实施。

阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)是翰森制药自主研发的中国首个原研三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)创新药,其于2025年3月、4月获批的第三项、第四项适应症经谈判纳入2025国家医保目录。至此,阿美乐®已获批的四项适应症均已纳入国家医保目录,治疗范围横跨局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(Ⅲ-Ⅳ期)、不可切除局部晚期NSCLC(Ⅲ期)及早中期NSCLC(Ⅱ-Ⅲ期),是目前获批适应症最多、治疗领域最广的中国原研三代EGFR-TKI。
EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗;
既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗;
既往接受过手术切除治疗的II-IIIB期具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人NSCLC患者的治疗;
接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展,及具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(III期)NSCLC成人患者的治疗。
圣罗莱®(培莫沙肽注射液)是翰森制药自主研发的肾性贫血治疗领域,全球唯一获批上市的1类小分子肽类化药,填补了我国肾性贫血治疗月制剂的空白。圣罗莱®于2023年6月获批上市,并于当年纳入国家医保目录,本次二项适应症均续约纳入2025国家医保目录,适用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血,包括:
未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的成人非透析患者;
正在接受短效促红细胞生成素治疗的成人透析患者。
恒沐®(艾米替诺福韦片)是中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物,续约纳入2025国家医保目录,用于慢性乙型肝炎成人患者。
此外,创新药豪森昕福®(甲磺酸氟马替尼片)、孚来美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、昕越®(伊奈利珠单抗注射液)用于NMOSD,以及阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)用于一线及二线治疗NSCLC,目前尚在国家医保目录协议期内,协议有效期至2026年12月31日;迈灵达®(吗啉硝唑氯化钠注射液)已纳入国家医保常规目录乙类。
翰森制药以「持续创新,提高人类生命质量」为使命,聚焦未被满足的临床需求,探索生命科技前沿技术领域,努力推动高品质的创新产品纳入国家医保目录,惠及更多中国患者。
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