026年3月31日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，公司自主研发的创新药长效促红细胞生成素（EPO）模拟肽——圣罗莱®（培莫沙肽注射液）两项研究成果于2026年世界肾脏病大会（WCN 2026）上以壁报形式展示。
本次大会发表的两项研究分别从“临床策略创新”与“心脏保护机制”两个方面，深入揭示了培莫沙肽的独特优势。
在慢性肾脏病（CKD）的管理中，难治性贫血一直是临床面临的巨大挑战。为提升此类患者的血红蛋白（Hb）水平，临床实践中有尝试将红细胞生成刺激剂（ESA）与新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）联合使用的案例。然而，这一联用策略一直缺乏充分的临床前证据支持。
本研究通过建立健康大鼠和5/6肾切除贫血大鼠模型，模拟了人体真实病理状态，首次系统评估了培莫沙肽联合HIF-PHI的协同潜力。结果发现，在肾切除模型中，联合治疗组在治疗第13天显示出较强的疗效协同作用，Hb提升幅度超过培莫沙肽或HIF-PHI单药治疗组13-29g/L。这意味着联合用药不仅能“升得更快”，还能“升得更高”。此外，联合治疗组能更早达到Hb稳定状态，有助于快速纠正贫血，减少因Hb波动带来的临床风险。整个研究过程中，联合治疗未对血小板、白细胞计数及肾功能造成显著影响，展现出良好的安全耐受性。
该联用策略已在动物模型中初步验证潜在疗效，但仍待完善的系统性临床试验进一步确证。临床中如遇对传统ESA反应不佳或需要大剂量给药的难治性肾性贫血患者，或可尝试培莫沙肽与HIF-PHI的联合应用。
传统EPO除了激活促红细胞成熟的EPO受体（EPOR）同二聚体外，还可能结合心血管系统中广泛表达的EPOR-CD131异二聚体，从而激活JAK2/STAT3等促肥大、促炎信号通路。这被认为是传统ESAs导致心血管风险的潜在机制之一。
2025年发表在《国际免疫药理学》（International Immunopharmacology）的一项机制研究首次揭示了培莫沙肽具有潜在心血管保护作用[3]。本次大会发布了一些更新数据，深入评价了培莫沙肽对于CKD相关心肌细胞肥大的治疗效果及潜在作用机制。
研究发现培莫沙肽是通过阻断CD131/EPOR异二聚化并抑制JAK2/STAT3通路的过度激活，从而显著改善CKD模型大鼠的心脏结构和功能，表现为超声心动图参数改善、心肌纤维化和炎症反应减轻，心肌细胞横截面积也显著减小，且能够下调肥大标志物（BNP、β-MHC）的表达，同时还能够减轻肾小管萎缩等损伤。体外实验还发现，培莫沙肽还可通过CD131-STAT3轴改善线粒体功能。
该基础研究证明了培莫沙肽的多效性作用，为其在CKD患者中的心肾保护作用提供了一定的理论依据。
此次圣罗莱®两项研究成果亮相WCN，不仅展现了翰森制药在肾性贫血治疗领域的持续创新能力，也为全球肾脏病学界提供了全新的科研视角与临床思路。从联合治疗策略的探索，到心脏保护机制的揭示，培莫沙肽正以更全面的临床价值，满足更多真实世界中的复杂治疗需求。
参考文献：
[1]Xiaoying Ma, et al.Synergistic Erythropoietic Effects and Safety Profile of Pegmolesatide Combined with Roxadustat in Preclinical Models of Chronic Kidney Disease-Associated Anemia.WCN 2026.Abstract No. WCN26-AB-2002.
[2]Zhu Li,et al.Pegmolesatide Ameliorates CKD-Associated Cardiomyocyte Hypertrophy by Suppressing the EPOR/CD131-JAK2/STAT3 Pathway.WCN 2026.Abstract No.WCN26-AB-6587.
[3]Zhang X, Li S, Lin T,et al.Pegmolesatide ameliorates indoxyl sulfate-induced cardiomyocyte hypertrophy through modulating the EPOR-CD131-dependent JAK2/STAT3 signaling pathway.Int Immunopharmacol. 2025 Oct 14;167:115643
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