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翰森制药 | 孚来美®纳入《中国老年2型糖尿病防治临床指南(2026年版)》
发布日期:2026/04/03
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近日,《中国老年2型糖尿病防治临床指南(2026年版)》正式发布[1]。翰森制药孚来美®成功纳入,标志着这款中国首个自主研发的GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,其在老年糖尿病人群中的应用价值获国家级权威指南认可。

我国人口老龄化加剧,老年糖尿病防治刻不容缓。数据显示,2024年我国60岁以上老年人口达3.1亿人,其中老年糖尿病患者约7890万人(95%以上为2型糖尿病),糖尿病前期约1.41亿人[1]。约90%老年患者合并超重/肥胖、高血压、血脂异常等多代谢异常,心脑血管病变风险显著增加;且常伴存衰弱、肌少症、跌倒风险增加、认知障碍等老年综合征,多病共存、多重用药现象普遍,治疗依从性面临挑战[1]

作为中国首个自主研发GLP-1RA周制剂,孚来美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液,下称“洛塞那肽”)凭借高度贴合老年患者的治疗需求而入选指南:每周一次给药,大幅提升患者依从性;预填充注射笔无需剂量滴定、排气,操作便捷,适配老年群体使用习惯。

多项研究证实,洛塞那肽除降糖外,还能带来心血管保护、适度减重、认知改善等多重获益,且胃肠道不良反应发生率相对较低[2-8],契合指南“全面管理、兼顾安全与便捷”的核心理念。

多重获益,适配老年患者核心需求


洛塞那肽四大核心优势获充分循证支持,为老年患者提供多方位守护:

● 保护心脏,降低心血管风险

心血管并发症是老年2型糖尿病患者面临的主要威胁。FLYING真实世界双向队列研究证实,洛塞那肽组3P-MACE(包括非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心血管死亡)风险较非肠促胰岛素降糖药组显著降低32%(p=0.019)[2]。最近召开的欧洲内科学大会(ECIM 2026)公布的两项真实世界研究进一步验证:洛塞那肽组的3P-MACE(包括全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)风险较DPP-4抑制剂组显著降低42%(p=0.007)[3];且降低3P-MACE风险显著优于司美格鲁肽p=0.025)和利拉鲁肽(p<0.001)[4]

● 适度减重,兼顾安全与获益

老年患者常伴超重/肥胖且面临肌少症风险,适度减重至关重要。一项针对合并超重/肥胖2型糖尿病患者的随机对照研究显示,治疗16周后,洛塞那肽组患者平均减重7.52kg,61.5%患者实现≥5%临床意义减重(p<0.001),腰围及内脏脂肪面积亦显著缩小(p均<0.001)[5]

● 改善认知,守护老年生活质量

老年患者常伴认知障碍、焦虑抑郁。多中心观察研究表明,2型糖尿病患者在原有治疗基础上联合洛塞那肽治疗12周后,患者认知总评分显著提高(p<0.001),包括视空间与执行功能、注意力、语言能力、延迟记忆及定向功能均呈现统计学意义的改善(p均<0.05),抑郁、焦虑评分亦显著降低(p均<0.05)[6]

● 胃肠道不良反应风险低,耐受度更高

老年患者对药物安全性要求更高。研究显示,洛塞那肽腹泻风险低于其他GLP-1RAs,恶心/呕吐及停药风险亦相对更低[7];真实世界研究证实,其胃肠道反应和低血糖发生率均低于其他GLP-1RAs [8],更适合老年患者长期使用。

老年糖尿病管理不能止于控糖,更需守护晚年生活质量。洛塞那肽凭借心血管保护、适度减重及良好的安全性,为老年患者提供了更全面的保护。此次孚来美®纳入指南,是对中国原研创新的认可。翰森制药将持续深耕内分泌治疗领域,助力提升老年糖尿病防治水平。

参考文献:

[1] 中国老年2型糖尿病防治临床指南编写组,中国老年医学学会老年内分泌代谢分会,中国老年保健医学研究会老年内分泌与代谢分会,等. 中国老年2型糖尿病防治临床指南(2026年版)[J]. 中华内科杂志,2026,65(03):206-255.

[2] Li J,et al. Once-weekly glucagon-like peptide receptor agonist polyethylene glycol loxenatide protects against major adverse cardiovascular events in patients with type 2 diabetes: a multicenter ambispective cohort study (FLYING trial). MedComm (2020). 2025 Feb 13;6(2):e70094.

[3] Xuefeng Yu, et al.Real-World Comparison Of The Effects Of Loxenatide Versus DPP4i On Major Adverse Cardiovascular Events In Patients With Type 2 Diabetes: A Multicenter Cohort Study (FIGHTING-2).ECIM 2026.Abstract No.0633.

[4] Hong Wu,et al. Real-World Comparison Of Loxenatide Versus Other GLP-1RAs On Major Adverse Cardiovascular Events In Patients With Type 2 Diabetes: A Multicenter Cohort Study (FIGHTING-3).ECIM 2026. Abstract No.0635.

[5] Cai H, et al. Short-term effect of polyethylene glycol loxenatide on weight loss in overweight or obese patients with type 2 diabetes: An open-label, parallel-arm, randomized, metformin-controlled trial. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jan 26;14:1106868.

[6] Yin X, et al. Polyethylene glycol loxenatide improves cognitive and emotional performance in patients with type 2 diabetes: a 12-week multicenter clinical observational study. J Endocrinol Invest. 2026 Feb 9.

[7] Yao H, et al. Comparative effectiveness of GLP-1 receptor agonists on glycaemic control, body weight, and lipid profile for type 2 diabetes: systematic review and network meta-analysis. BMJ. 2024 Jan 29;384:e076410.

[8] Cao Y, et al. Real-World Clinical Effectiveness of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist on Mild-to-Moderate Diabetic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes: A Retrospective, Single-Arm Clinical Trial. Diabetes Metab Syndr Obes. 2024 Aug 1;17:2913-2921.


关于翰森制药

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司,以「持续创新,提高人类生命质量」为使命,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前,公司在中国产生销售收入的创新药共7款,形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。

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