- HS-20117在携带EGFR 20外显子插入突变（EGFR ex20ins）的晚期非小细胞肺癌患者（NSCLC）中表现出良好的抗肿瘤活性，中位无进展生存期（mPFS）为9.6个月，中位缓解持续时间（mDoR）为16.6个月。
HS-20117是一种全人源免疫球蛋白G1（IgG1）双特异性抗体，可同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（c-MET），目前该药正在进行针对非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）及头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）等患者的临床开发。
在本次ESMO TAT ASIA大会上展示的数据来自HS-20117-101研究（NCT05940116），该研究旨在评估HS-20117作为单药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）以及初步疗效。本研究的主要研究者是天津肿瘤医院副院长黄鼎智教授。
报告展示详情如下：
报告标题: HS-20117（EGFR/c-MET双特异性抗体）用于EGFR外显子20插入突变且经含铂化疗后非小细胞肺癌：一项I期研究结果
分会场: 优选口头报告专场
摘要编号: 1O
报告时间: 2026年6月13日 11:45–13:00
报告人: 俞思喆教授（浙江大学肿瘤医院）
关于HS-20117
HS-20117是一款全人源IgG1型双特异型抗体，可同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）与间质表皮转化因子（c-MET），通过阻断EGFR/c-MET信号通路、激活抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC） 发挥抗肿瘤作用。
2022年11月，翰森制药与普米斯生物技术（珠海）有限公司（简称“普米斯”，于2025年被BioNTech 收购）达成独家授权合作，获得HS-20117在大中华区（中国内地、香港、澳门及台湾）的开发与商业化权益。
疾病简介
EGFR 20号外显子插入突变（EGFR ex20ins）是非小细胞肺癌中第三大常见的EGFR突变类型[1,2]。与EGFR敏感突变不同，该突变会改变蛋白活性位点，造成空间位阻，阻碍酪氨酸激酶抑制剂（TKI）结合，因此患者对传统EGFR-TKI原发耐药。NSCLC EGFR ex20ins患者在含铂化疗失败后，可选治疗方案十分有限，临床预后较差，是目前肺癌领域亟待满足的临床需求。
参考文献：
1.Riess JW, Gandara DR, Frampton GM, et al. Diverse EGFR exon 20 insertions and co-occurring molecular alterations identified by comprehensive genomic profiling of NSCLC. J Thorac Oncol 2018;13(10):1560-1568. doi:10.1016/j.jtho.2018.06.019.
2.Vyse S, Huang PH. Targeting EGFR exon 20 insertion mutations in non-small cell lung cancer. Signal Transduct Target Ther 2019;4:5. 10.1038/s41392-019-0038-9 Abbreviations: EGFR: epidermal growth factor receptor; Exon20ins: Exon 20 Insertion; NSCLC: non-small cell lung cancer; TKI: tyrosine kinase inhibitor.
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