PROMOTE研究144周：ALT正常慢性HBV 感染者持续获益[1]
PROMOTE研究纳入193例ALT正常、HBV DNA阳性的慢性HBV感染者，随机接受TMF治疗或作为空白对照（不治疗）。
144周结果显示，TMF组达到HBV DNA<20 IU/mL的患者比例从48周的74.2%稳步升至96周的77.4%和144周的81.7%，均显著优于空白对照（P <0.001）。基线HBV DNA≥8 log10 IU/mL的难治患者，病毒学应答率从48周的4.8%升至144周的52.4%；年龄≤30岁、HBeAg阳性等高病毒载量亚组也观察到类似趋势。TMF组1例患者实现HBsAg消失并伴血清学转换，持续至144周；未观察到抗病毒耐药。空白对照组1例发生ALT flare（ALT＞5ULN），9例疾病进展启动TMF治疗，而TMF治疗组未发生。随访至144周，TMF的肾脏、骨骼和血脂安全性指标与不治疗的空白对照相似，展示出良好的安全性。
低病毒血症的挽救治疗：TMF治疗合并肝硬化的LLV患者48周HBsAg及组织学指标显著改善[2]
一项回顾性研究纳入359例核苷（酸）类似物（NAs）经治、合并低病毒血症并转换至TMF或TAF治疗的CHB患者。第48周完全病毒学应答率（CVR）TMF组为68.1%，TAF组为65.3%（P > 0.05）；代偿期肝硬化亚组中，TMF组为76.2%，TAF组为75.6%（P > 0.05）。
组内分析显示，TMF组HBsAg、FIB-4和APRI较基线显著下降（P均< 0.05），而TAF组未达统计学显著性。两组均未观察到肝硬化进展或肝细胞癌（HCC）。
合并MASLD：TMF治疗CHB合并MASLD表现出良好的疗效与安全性，合并MASLD不影响TMF的抗病毒疗效 [3]
一项回顾性真实世界研究纳入192例接受TMF治疗至少48周的CHB患者，其中38.5%合并代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）。48周时，MASLD组与非MASLD组肝硬度测定值（LSM）下降≥30%的比例分别为18.9%和26.3%（P =0.242），病毒学抑制率和ALT复常率相当。MASLD组中，受控衰减参数（CAP）改善者LSM下降≥30%的比例更高（28.6% vs 8.3%，P =0.047），提示代谢控制可能增强抗纤维化获益；血脂谱分析显示，MASLD组甘油三酯水平下降（P=0.031），总胆固醇、HDL和LDL保持稳定（P均＞0.05）。
合并肝衰竭：TMF可实现快速病毒学下降[4]
基于“CHUANSHUO项目”的多中心回顾性队列数据库纳入366例慢性HBV感染合并肝衰竭患者，其中45例接受TMF。NAs治疗4周内，病毒学、生化学和凝血指标显著改善；TMF亚组HBV DNA下降2.98 log10 IU/mL，ALT下降297.5 U/L，为危重人群短期治疗提供了真实世界证据。
除以上研究以外，一项肝纤维化大鼠模型研究显示，TMF具有更优的抗纤维化以及肾脏和骨骼保护作用，并具有潜在免疫调节获益[5]。一项长期队列分析还探索了TMF持续病毒学应答的预测因素，旨在为个体化随访提供线索[6]。
从ALT正常慢性HBV感染者的长期数据到肝硬化、低病毒血症、肝衰竭、MASLD等特殊人群，再到机制研究，恒沐®在持续病毒学抑制、零耐药和骨肾血脂安全性方面积累了丰富证据。作为已被17项国内外指南纳入一线推荐的中国原研抗HBV药物，恒沐®正在为更广泛患者提供兼顾疗效与安全性的治疗选择。
参考文献： 1.Honglian Gui,et al. LONG-TERM EFFICACY AND SAFETY OF TENOFOVIR AMIBUFENAMIDE IN CHRONIC HEPATITIS B VIRUSINFECTED PATIENTS WITH NORMAL ALANINE AMINOTRANSFERASE: 144-WEEK RESULTS FROM THE PROMOTE STUDY. AASLD 2026. Abstract No.4148 2.Wenting Peng,et al. EFFICACY AND SAFETY OF TENOFOVIR ALAFENAMIDE VERSUS TENOFOVIR AMIBUFENAMIDE IN CHRONIC HEPATITIS B PATIENTS WITH LOW-LEVEL VIREMIA.AASLD 2026. Abstract No.4149 3.Wen Xie,et al. IMPACT OF TENOFOVIR AMIBUFENAMIDE ON LIVER STIFFNESS MEASUREMENT IN CHRONIC HEPATITIS B PATIENTS WITH CONCOMITANT MASLD: A REAL-WORLD STUDY.AASLD 2026. Abstract No.4132 4.Jingbo Wang,et al.EFFECTIVENESS OF NUCLEOS(T)IDE ANALOGUES IN LIVER FAILURE WITH CHRONIC HEPATITIS B VIRUS INFECTION: A MULTICENTER, RETROSPECTIVE STUDY BASED ON A LARGE-SCALE REAL-WORLD DATABASE. AASLD 2026. Abstract No.4052 5.Zhizhen Hu,et al. TENOFOVIR AMIBUFENAMIDE (TMF) IMPROVES LIVER FIBROSIS, RENAL FUNCTION,AND SKELETAL HEALTH IN A RAT MODEL OF CHRONIC IMMUNEMEDIATED LIVER FIBROSIS. AASLD 2026. Abstract No.4118 6.Zhihong Liu,et al. OLDER AGE AS A KEY PREDICTOR OF SUSTAINED VIROLOGICAL RESPONSE IN HEPATITIS B PATIENTS RECEIVING LONG-TERM TENOFOVIR AMIBUFENAMIDE THERAPY. AASLD 2026. Abstract No.4063.
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