标题：Adjuvant Aumolertinib for Resected EGFR-Mutated Stage IA2-ⅢA Non-Small-Cell Lung Cancer: Updated Results From A Multiple-center Real-world Experience

本研究旨在评价阿美替尼辅助治疗EGFR敏感突变ⅠA2 -ⅢA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的长期疗效及安全性。共纳入288例患者。截止2024年12月，中位随访时间为28.3个月。总计22例患者疾病复发。总人群4年DFS率为74.1%，Ⅰ期患者4年DFS率为82.7%。Ⅰ期患者中，44%存在高危病理因素，22.6%至少存在一种高危病理因素。最常见的高危因素包括脏层胸膜侵犯（21.7%）、微乳头成分（12.7%）和实性成分（7%）。不伴高危病理因素患者DFS显著优于伴高危病理因素的患者 (p=0.0001)，提示延长辅助治疗时长可能对伴高危病理因素患者更有益。在阿美替尼治疗期间未报告≥3级的不良事件。103例（35.9%）患者出现不良反应，最常见的为皮疹（17.4%）、肝功能异常（6.2%）、口腔溃疡（5.9%）、腹泻（5.2%）。

标题：MRD Evaluation of Aumolertinib in EGFR Mutation-positive Stage IB and Stage IA2-3 NSCLC After Complete Surgical Resection: A Multicenter, Single-arm, Open-lable Study

MRD评估阿美替尼用于EGFR突变阳性的IB期和IA2-3期浸润性NSCLC术后辅助治疗的多中心、开放、单臂临床研究

作者：程超 中山大学附属第一医院

多项回顾性分析证实了阿美替尼辅助治疗完全切除的I-ⅢA期EGFR突变NSCLC患者的有效性和安全性。然而，使用阿美替尼作为完全切除的I期NSCLC辅助治疗的前瞻性数据仍缺乏。本研究首次在多中心、单臂研究中报道了阿美替尼辅助治疗完全切除的EGFR突变I期NSCLC患者的有效性和安全性。共入组67例患者，其中46例疗效可评估。中位年龄60岁（范围: 44-70岁），78.3%为女性。其中IA期占比67.4%（IA2 34.8%；IA3 32.6%），IB期占比32.6%。EGFR 19del 和21 L858R分别占比56.5% 和39.1%。8例患者伴高危病理因素。至数据截止日（2024年12月20日），中位随访时间为10.3个月。所有患者仍在治疗中，未观察到疾病复发，2年DFS率为100 %，3年DFS率（主要研究终点）仍在观察中。29例（63%）患者发生AEs，大多为1-2级。2例（4.3%）患者发生3级以上TRAEs。未发现新的安全信号。41例患者术后至少进行1次MRD检测，其中2例初始检测为阳性，经阿美替尼治疗后转为阴性。

标题：Efficacy and Safety of Aumolertinib as Adjuvant Therapy in Resectable Stage I A NSCLC with High Risk Factors and EGFR-sensitizing Mutations (APPOINT)

阿美替尼辅助治疗可切除的IA期含实体和/或微乳头成分EGFR敏感突变的非小细胞肺癌的疗效和安全性临床研究（APPOINT）

作者：韩宝惠 上海胸科医院

APPOINT研究（NCT04922138）是首个双臂、多中心临床研究，旨在探索三代EGFR-TKI阿美替尼辅助治疗IA期EGFR突变伴高危病理因素NSCLC患者的疗效与安全性。本研究共入组95例具有至少一种高危因素（实体型、微乳头状和/或复杂腺体成分）的IA期EGFR突变NSCLC患者。根治性肺癌手术后，A组口服阿美替尼110mg每日一次辅助治疗，B组观察随访，其中A组46例，B组49例。中位年龄分别为57岁和66岁，女性占比分别为62.2%和65.3%。中位随访时间16.5个月，A组患者均未出现肿瘤复发，而B组有2例复发。1年专病DFS率为100% vs 87%，1年肿瘤复发风险为0% vs 12.8%。A组34例患者出现不良事件（AE），未发生≥3级AE。常见治疗相关不良事件包括肌酸激酶升高（34.8%）、乳酸脱氢酶升高（15.2%）、肝功能损伤（10.9%）和口腔溃疡（10.9%）。

标题：Safety and Efficacy of Aumolertinib Treatment in Patients with Advanced NSCLC Harboring 20ins and Uncommon EGFR Mutations (AIM) 

阿美替尼治疗晚期EGFR 20插入和罕见突变NSCLC患者的疗效和安全性（AIM）

作者：张力/方文峰  中山肿瘤医院

本研究纳入携带EGFR罕见突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，分为两组：队列1为20ins突变，队列2为其他罕见突变（如G719X、L861Q、S768I等）。允许既往接受过≤二线化疗的患者入组。患者接受阿美替尼单药治疗（165mg口服每日一次）。共纳入41例患者，其中33例纳入疗效分析集。队列1和队列2分别有16例和17例患者。两组中位年龄分别为55岁（38-75岁）和58岁（42-73岁），女性占比分别为68.8%和52.9%。既往接受化疗的患者分别为4例和3例。队列1：ORR为12.5%，DCR为100%，中位PFS为6.5个月，中位OS为20.6个月。队列2：ORR为47.1%，DCR为100%，中位PFS为11.8个月，中位OS为29.4个月。未发现新的安全性信号。

标题：EGFR-mutant Advanced NSCLC Patients Continuously Benefit From Aumolertinib as Post Secone-Line Treatment

阿美替尼二线治疗EGFR 突变NSCLC患者进展后仍获益

作者：刘智华 江西省肿瘤医院

本研究回顾性分析了2020年4月至2024年4月期间江西省10多家医疗中心的共32名EGFR突变晚期NSCLC患者。所有患者均口服阿美替尼（110mg，每日一次）作为二线治疗。疾病进展后，患者接受阿美替尼加量（165mg/220mg）或联合治疗（阿美替尼联合化疗、VEGFR 抑制剂或放疗）。PFS1 定义为阿美替尼首次给药至初始进展的时间，PFS2 定义为切换治疗方案后至第二次进展的时间。主要研究终点为mPFS2，次要终点包括 mPFS1、ORR、DCR 和安全性。截至数据截止日期（2024年12月），32例患者中位年龄为61岁（范围48-81岁），女性占比59.4%。28例患者的ECOG评分大于1分。mPFS1为15个月（95%CI：12.1-17.7）。30例患者继续接受阿美替尼加量或联合治疗。mPFS2为14个月（95%CI：5.4-22.8）。安全性与先前临床试验一致，未观察到≥3级不良事件。

标题：High-Dose Aumolertinib as First-Line Treatment in Advanced NSCLC Patients Harboring EGFR 21L858R Mutation (AHEAD)

高剂量阿美替尼一线治疗EGFR 21L85突变的晚期非小细胞肺癌患者（AHEAD）

作者：林立平 番禺中心医院

本研究是一项单臂、前瞻性的Ⅱ期临床试验，拟招募 122 例既往未接受过抗肿瘤治疗的 EGFR L858R突变非小细胞肺癌患者。所有患者将口服高剂量阿美替尼（165mg 每日一次）直至疾病进展或无法耐受。主要研究终点是PFS，次要终点包括 ORR、DCR、DoR、OS 和安全性等。本研究旨在探索一种延长 EGFR L858R突变型晚期非小细胞肺癌患者生存期，同时保证患者安全性和依从性的治疗方案。临床试验招募（ChiCTR2500095661）正在进行中。

前瞻性说明