2026 年 3 月 7 日，翰森制药集团有限公司（翰森制药，3692.HK）宣布，针对肥胖或超重成人开展的奥莱泊肽（HS-20094）III 期临床试验取得积极结果。奥莱泊肽是在研每周一次皮下注射GLP-1/GIP受体双激动剂。

该项随机、双盲、安慰剂对照研究在 33 家临床中心共入组 604 名成人超重/肥胖受试者，旨在评估每周一次奥莱泊肽对比安慰剂治疗48周的疗效与安全性。研究达到共同主要终点：治疗48周时，奥莱泊肽组受试者的体重较基线的降幅与安慰剂组相比具有统计学显著性差异，且奥莱泊肽组达成5%体重降幅的受试者比例显著更高。奥莱泊肽治疗48周，体重较基线平均降幅最高达19.3%，实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。上述结果表明，达到具有临床意义减重阈值的受试者比例高，且疗效持续至第 48 周。

本研究中，奥莱泊肽治疗中的胃肠道耐受性显著改善；相较于已发表的GLP-1类双激动剂III 期试验数据，胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低。

该 III 期研究的详细结果计划于未来医学学术会议上公布，并提交至同行评议科学期刊发表。

“奥莱泊肽的III期临床数据令人振奋。在48周时，体重仍呈现持续下降态势，这表明该药物在长期用药情形下有望达成更显著的减重效果。”该研究的主要研究者，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价道，“奥莱泊肽不仅展现出与相同靶点的其他减重药物相媲美的减重疗效，还呈现出优于其他GLP-1类药物的胃肠道耐受性特点，这更有助于提升治疗的可接受性与依从性，是奥莱泊肽与同类药物形成差异化的特征所在。”

“胃肠道耐受性一直是提升患者治疗依从性的核心障碍。”翰森制药董事会执行董事孙远女士表示，“奥莱泊肽凭借双靶点协同作用的创新设计，实现瞩目减重疗效的同时，在胃肠道耐受性方面展现了改善作用，恶心发生率平均不到10%，呕吐发生率平均不到5%。我们相信，奥莱泊肽有潜力成为超重及肥胖人群更具‘友好性’的优质新选择，也将为临床治疗带来更多信心与可能。”

关于 奥莱泊肽（HS-20094）

奥莱泊肽为翰森制药自研每周一次皮下注射用GLP-1/GIP 受体双激动剂，旨在调节与食欲控制、葡萄糖代谢及能量平衡相关的代谢通路。通过激活互补的促胰岛素（incretin）通路，奥莱泊肽旨在实现强劲体重降低，同时维持良好的耐受性特征。目前，奥莱泊肽正在中国开展III期临床研究，用于治疗肥胖/超重及2型糖尿病。2025年6月，翰森制药与再生元公司就奥莱泊肽签署授权许可协议。根据该协议，翰森制药拥有奥莱泊肽在中国内地、香港及澳门地区的开发及商业化权利，再生元公司则拥有上述地区以外的开发及商业化权利。

关于 III 期研究设计（NCT06839664 / CTR20243973）

该项 III期随机、双盲、安慰剂对照、中国多中心研究，评估了奥莱泊肽在肥胖或超重成人中的有效性和安全性。研究评估了四个队列，包含5mg、10mg、15mg剂量及安慰剂治疗组，并采用 1:1:1:1 的随机分配比例。

关于肥胖

肥胖是一种由多因素驱动的复杂性慢性疾病。目前，全球受其影响的成年人已超过6.5亿，世界卫生组织（WHO）早已将其列为亟待应对的公共卫生流行病。2025年数据显示，中国成人超重与肥胖的合计患病率已突破50%^[1]。作为多种慢性病的核心危险因素，肥胖显著增加2型糖尿病、心血管疾病乃至部分癌症的发病风险，对公众健康构成深远挑战。

参考文献

[1] World Obesity Federation. World Obesity Atlas 2025. Overweight, obesity and non-communicable diseases. New global, regional and national estimates of the prevalence of overweight and obesity in adults from 2000 to 2030. Mar, 2025. https://s3-eu-west-1.amazonaws.com/wof-files/World_Obesity_Atlas_2025_rev1.pdf