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IGCS | 翰森制药B7-H4 ADC治疗铂耐药卵巢癌Ⅱ期研究结果入选口头报告
发布日期:2025/11/11
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翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,03692.HK)今日宣布,公司自主研发的B7-H4靶向抗体-药物偶联物(ADC)注射用HS-20089(合作方代码:GSK5733584),用于铂耐药卵巢癌(PROC)患者治疗的II期研究结果于2025 年 11 月 5—7 日在南非开普敦世纪城会议中心举行的2025年国际妇科癌症学会(IGCS)全球会议上以口头报告的形式再发表。此前,该研究结果已于2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上首发。

 具体信息如下:

本次大会的研究结果显示,截至数据截止日期(2025年6月20日), HS-20089在未筛选B7-H4表达的情况下,在经多线治疗失败的铂耐药卵巢癌(PROC)患者中展现出令人鼓舞的疗效。在所有接受过HS-20089 4.8mg/kg治疗的PROC患者中,中位随访时间为11.5个月,确认的客观缓解率(ORR)为48.5%,缓解持续时间(DoR)达6.8个月;中位无进展生存期(mPFS)为6.4个月,中位总生存期(mOS)为14.6个月。HS-20089注射液的安全性特征与I期研究结果一致,未观察到间质性肺病的信号。上述临床研究结果支持该药物在PROC患者中的进一步开发,目前相关的Ⅲ期研究(NCT06855069)正在进行中。

更多研究信息:《ESMO | 翰森制药HS-20089(B7-H4 ADC)用于铂耐药卵巢癌(PROC)患者治疗的Ⅱ期研究结果发布》


关于HS-20089

HS-20089是由翰森制药自主研发的B7-H4靶向ADC。截至目前,HS-20089用于治疗卵巢癌适应症已在中国进入III期临床研究阶段,另有用于治疗子宫内膜癌及其他实体瘤的PoC概念验证临床研究正在进行。 

2023年10月,翰森制药授予葛兰素史克开发、生产及商业化HS-20089全球独占许可权利(不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区)。GSK 正在通过全球开发计划推进 GSK5733584,目前正在全球范围内进行的 I 期临床试验,包括 BEHOLD-1(NCT06431594)和 BEHOLD-2(NCT06796907)研究。

2025年5月,HS-20089获NMPA批准纳入突破性治疗药物,拟定适应症为用于含铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

关于卵巢癌

卵巢癌(OC)是最常见的妇科恶性肿瘤之一,2022年,全球约诊断出324,603例卵巢癌新病例,使其成为女性中第八大常见恶性肿瘤。该年约有206,956例卵巢癌死亡,卵巢癌成为女性癌症相关死亡的第八大原因。在中国,2022年卵巢癌的发病数为61,060例,死亡人数为32,646例[1] 。

手术联合以铂为基础的化疗是目前卵巢癌的标准治疗方式,但绝大部分晚期患者会在3年内复发,并最终会对铂类化疗产生耐药性,铂耐药复发卵巢癌(PROC)的临床治疗手段和疗效均十分有限。根据近年来开展的Ⅲ期随机对照研究中的对照组(非铂单药化疗)数据显示,非铂单药化疗卵巢癌的客观缓解率(ORR)仅4%~15.9%,中位无进展生存期(mPFS)仅3.4~3.98个月。对于接受过1至2线治疗的患者,非铂化疗结合贝伐珠单抗的ORR为27.3%,mPFS延长至6.7个月,中位生存期(mOS)达到16.6个月。尽管PFS显著延长,但OS与非铂化疗相比无明显获益[2-6] 。目前该疾病仍存在巨大未被满足的临床需求,亟待寻找更为有效的治疗方式。


关于IGCS 2025

第24届国际妇科肿瘤协会全球年会(IGCS 2025)于 2025年11月5日至7日在南非开普敦的世纪城会议中心举办,参会人员包括妇科肿瘤学家、肿瘤科医生、科学家等众多相关领域人士。会议内容丰富,涵盖妇科肿瘤学各方面,作为首次在非洲大陆举办的全球 IGCS 会议,为与各学科顶尖专家交流提供了独特机会,推动妇科肿瘤学研究与实践发展。

参考文献:

[1]International Agency for Research on Cancer. (2024). Cancer TODAY: GLOBOCAN 2022 (version 1.1). Retrieved April 26, 2025, from Global Cancer Observatory

[2]Pujade-Lauraine E, Fujiwara K, Ledermann JA, et al. Lancet Oncol. Jul 2021;22(7):1034-1046.

[3] Gaillard S, Oaknin A, Ray-Coquard I, et al. Gynecol Oncol. Nov 2021;163(2):237-245.

[4] Hamanishi J, Takeshima N, Katsumata N, et al. J Clin Oncol. Nov 20 2021;39(33):3671-3681.

[5] Pujade-Lauraine E, Hilpert F, Weber B, et al.

[6] Moore KN, Angelergues A, Konecny GE, et al. N Engl J Med. Dec 7 2023;389(23):2162-2174.


关于翰森制药

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司,以「持续创新,提高人类生命质量」为使命,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前,公司在中国产生销售收入的创新药共7款,形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。

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