2021年2月17日，中国上海和美国新泽西——翰森制药（HKEX:3692）和SCYNEXIS（ NASDAQ:SCYX）宣布了在大中华地区开发和商业化ibrexafungerp的战略伙伴关系和许可协议。翰森制药是中国最大的生物制药公司之一。SCYNEXIS是一家领先的生物技术公司，致力于开发预防和克服难治性及耐药性感染的创新药物。
Ibrexafungerp是全球首创的广谱三萜类抗真菌剂，同时具有静脉和口服制剂的治疗优势。SCYNEXIS已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了治疗阴道念珠菌病的上市申请。此外，多种适应症已经进入后期开发阶段，包括住院患者危及生命的真菌感染。
“翰森制药在传染病药物领域具有丰富经验，并在大中华地区具有卓越的开发，制造和商业能力，我们很高兴与翰森制药合作。” SCYNEXIS总裁兼首席执行官Marco Taglietti博士说。Marco Taglietti博士还表示： “随着对唑类药物的抗药性增强，以及致命的真菌感染（如耳念珠菌）在全球范围不断涌现，该协议的签署意味着ibrexafungerp在全球市场上迈出了重要一步。 此次合作不仅为SCYNEXIS提供了非稀释性资金，且进一步证明了ibrexafungerp作为全球抗真菌产品的潜力。 我们将继续寻求其他机会，利用ibrexafungerp的长期排他专利权，货币化我们的全球权利。”
翰森制药执行董事吕爱锋博士补充说：“抗真菌药耐药性正在上升，对全球健康构成威胁，并且市场上只有三类抗真菌药，我们认识到迫切需要更有效的抗真菌疗法。我们相信 ibrexafungerp具有满足这一需求的潜力，我们亦相信，凭借翰森制药的研发、制造和商业能力，翰森制药有能力使 ibrexafungerp在大中华区取得重大商业成功。我们期待与SCYNEXIS的合作为大中华地区的患者带来这种新颖独特的抗真菌药。”
根据协议，翰森制药将负责ibrexafungerp在大中华区的开发，监管批准和商业化。 SCYNEXIS将获得1000万美元的预付款，并将获得开发和商业化里程碑付款，产品销售提成。
关于ibrexafungerp
Ibrexafunger是口服抗真菌产品候选药物，正在接受监管审查，用于治疗阴道念珠菌感染，也称为外阴阴道念珠菌病（VVC）。Ibrexafungerp的作用机制是针对念珠菌的杀真菌剂，其可以杀死真菌细胞。2020年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了ibrexafungerp的新药申请，并批准了《处方药使用者付费法案》（PDUFA）行动日为2021年6月1日。NDA得到了两个随机，双盲，安慰剂对照的多中心临床III期研究（VANISH-303和VANISH-306）的积极结果的支持，其中口服ibrexafungerp在VVC妇女中显示出统计学意义的优越疗效和良好耐受性。 如果获得批准，这可能是20年来首个新的抗真菌药，也是阴道酵母菌感染的首个也是唯一的非唑类疗法。
关于翰森制药
翰森制药是大中华地区和亚洲最大的生物制药公司之一，致力于发现和开发改变生命的药物，以帮助患者克服严重的疾病和病症。翰森制药在中国和美国拥有10,000多名雇员。
翰森制药成立于1995年，具有全面的研发，制造和商业能力，在包括肿瘤学，中枢神经系统（CNS）疾病，传染病，胃肠道疾病，糖尿病和自身免疫性疾病在内的广泛治疗领域中均处于领先地位。在1,400多名高水平的专业研发人员的支持下，翰森制药成功地将多种自主研发的的候选药物开发为NMPA批准的创新药，其中包括第三代硝基咪唑抗生素吗啉硝唑氯化钠注射液（迈灵达®）； 聚乙二醇洛塞那肽（孚来美®），其是中国首个长效GLP-1类降糖药物，疗效明确，安全性高且每周仅需注射一次；甲磺酸氟马替尼（昕福®），其是第二代BCR-ABL抑制剂，用于一线治疗慢性粒细胞白血病（CML）；和第三代EGFR抑制剂阿美替尼（阿美乐®），其用于治疗具有EGFR突变的NSCLC。
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关于SCYNEXIS
SCYNEXIS是一家领先的是一家领先的生物技术公司，致力于创新药物的开发，以帮助全球数以百万计的患者预防并克服日益耐药的难治性感染。SCYNEXIS的主要候选药物ibrexafungerp（以前称为SCY-078）是代表新型治疗类别的广谱静脉/口服抗真菌药，目前正接受用于治疗阴道酵母菌感染的监管审查，针对住院患者多种危及生命的真菌感染的治疗已经处于后期开发阶段。SCYNEXIS团队在抗感染药物的开发和市场化方面拥有深厚的专业知识，可以利用该专业知识将ibrexafungerp从临床开发推进至商业化。
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